- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04782427
COVID-19 Infections and Mortality in Long-term Care Facilities During the First Wave
COVID-19 Infections and Mortality in Montreal Long-term Care Facilities During the First Wave: a Retrospective Cohort Study
The medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada will be reviewed, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors.
Individual covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) and medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A lot has been written about individual risk factors for COVID-19 death, mostly in the hospitalized population. However, even though most deaths around the world have occurred among the frail and elderly, little is known about the risk factors specific to the long-term care population.
In this retrospective cohort study, the investigators will review the medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors. The objective is to influence local and national policies in long-term care facilities, in the hopes of avoiding the tragic spring 2020 outcomes during subsequent waves of COVID-19 or future pandemics.
Covariates in the models will be drawn from a review of the medical literature and known risk factors for COVID-19 death. Individual-level covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) as well as medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate-level covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Resident of a long-term care facility within the CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
- Nosocomial COVID-19 infection diagnosis between March 23rd and July 11th 2020
Exclusion Criteria:
- Admission to the long-term care facility after July 11th 2020
- COVID-19 infection which was not acquired within the long-term care facility
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Death
Tijdsspanne: 28 days
|
COVID-19 as a primary or secondary cause of death
|
28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Zhang, M.D., Université de Montréal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CentreSuddeMontréal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .