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10代の睡眠と概日リズムの実験的操作と報酬機能に果たす役割 (CARRS-P2)

2026年7月6日 更新者:Brant Hasler、University of Pittsburgh

思春期のご褒美センター、リズムと睡眠プロジェクト2

思春期は、報酬への感受性が高まり、衝動性が高まる時期です。 これに加えて、多くの 10 代の若者は、就学時間の早さと睡眠/覚醒パターンの生物学的変化により、慢性的な睡眠不足と概日リズムの不整合を経験しています。 多くの研究では、これが物質使用 (SU) のリスクを高めることがわかっています。 ただし、概日リズムと睡眠障害が一緒にまたは独立して、報酬と認知を制御する神経回路にどのような影響を与えるか、またはこれらの混乱を修正するのに役立つ可能性のある介入があるかどうかは不明です. CARRS センターのプロジェクト 2 (P2) では、複数の手法を使用し、発達の観点から、重要な睡眠と報酬の構成要素を組み込んだ脳回路の革新的で機械的なモデルをテストします。

調査の概要

詳細な説明

物質使用 (SU) と物質使用障害 (SUD) は、壊滅的な健康、財政、社会的コストをもたらします。 SU および SUD の発生率は思春期を通じて増加するため、この敏感な発達期は、予防と介入のリスクと機会の両方が高まる時期の 1 つになります。 ただし、効果的な介入を開発するには、研究者は SUD の新規で修正可能な危険因子とメカニズムを特定する必要があります。 睡眠と概日リズムの乱れはそのような危険因子であり、思春期に感度が高まる報酬システムは、もっともらしいメカニズムの基盤を提供します。 睡眠、概日リズム、および報酬システム機能への注目は、思春期におけるこれらのシステムの広範な並行開発、および睡眠と概日リズム、報酬機能、および SUD リスクとの間のもっともらしい関連性を考えると、特に顕著です。

遅い睡眠時間、短い睡眠時間、および概日不整合は、10 代および若年成人における物質使用の増加と関連しています。 Center for Adolescent Reward, Rhythms and Sleep (CARRS) の中心的な仮説は、思春期の発達が根底にある睡眠と概日特性に作用して、ホメオスタティックな睡眠ドライブ、概日相、および概日調整を変更し、次に重要な皮質辺縁系の機能に影響を与えるというものです。 SU リスク (例: 報酬と認知制御)。 研究者はさらに、青年期の睡眠と概日リズムの特定の操作が、報酬への反応性と認知制御に正または負の方向に影響を与えるという仮説を立てています。 これらの操作は、モデルの実験的サポートと、SU および SUD のリスクを軽減するための新しい臨床介入の概念実証を提供します。

これまでのほとんどの研究では、思春期の概日リズム、睡眠、報酬機能の個々の要素が調べられてきました。 CARRS のプロジェクト 2 (P2) では、複数の手法を使用し、発達の観点から、重要な睡眠と報酬の構造を組み込んだ脳回路の革新的で機械的なモデルをテストします。 最も注目すべきは、P2 は、睡眠と概日リズムを操作して報酬機能と認知制御への影響を直接調べる実験的介入をテストすることにより、過去の観察作業を改善することです。

P2 では、150 人の青年 (13 ~ 15 歳、女性 50%) を 2 つの重要な睡眠表現型で研究します: 早い睡眠のタイミング (低リスク、n=50) と遅い睡眠のタイミング (高リスク、n=100)。 すべての参加者は、観察研究を完了します: 2 週間の自宅睡眠モニタリング (アクティグラフィー)、その後、認知制御と報酬機能、および概日相をタッピングする自己報告、行動、神経画像 (fMRI) タスクを評価するための一晩の実験室訪問唾液中のメラトニンと毛包を介した分子リズムを介して。 後期グループは実験的研究を続け、各参加者は操作または注意制御条件に無作為化されます(各 n = 50)。 研究者は、睡眠スケジュールと時間治療アプローチ (PM 光への露出を減らす; AM 明るい光を投与する) を介して睡眠/概日タイミングを進め、睡眠時間を延長することで、SUD リスクに関連する睡眠、概日、および神経行動機能が改善されるかどうかを調べます。 最後に、長期的な関連性を調べるために、すべての参加者の睡眠と SU の 6 か月間の追跡評価が繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Western Psychiatric Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 通常、同期学習を行う伝統的な高校に在籍している(対面またはオンラインの同期学習であるが、サイバースクーリングまたはホームスクーリングではない)[COVID-19 パンデミック中の学校閉鎖はこれの例外である]
  • 身体的および精神的に健康である
  • 書面によるインフォームドコンセントと同意の提供
  • 実験的プロトコルの追加の包含基準: 遅い睡眠タイミングの運用上の定義を満たしている (習慣的な就寝時間は午後 11 時 15 分を超える)

除外基準:

  • 過去 1 か月間のアルコール、大麻、違法薬物の使用歴、または過去 1 年間の月間使用量を超える使用歴
  • 重大または不安定な急性または慢性の病状
  • 頻繁な頭痛または偏頭痛
  • 発作の歴史
  • -現在の深刻な精神障害(例:うつ病性障害、双極性障害、摂食障害、精神病性障害の診断、アルコール使用障害または物質使用障害)研究手順の完了を妨げる
  • 第一度近親者における双極性障害の家族歴
  • 不眠症および睡眠相遅延障害以外の現在の症候性睡眠障害
  • MRI 禁忌 (すなわち、体内に金属がない、妊娠、閉所恐怖症)
  • 妊娠
  • 精神神経弛緩薬、ソラレン薬、抗不整脈薬などを含む、青色光/光増感薬に対する感受性を高める薬。
  • -登録の2週間前の向精神薬レジメンの変更、および/または研究プロトコル中の投薬への大きな変更
  • 参加者の平均就寝時刻が午前 3:00 より遅い場合、または平均起床時刻が午前 11:00 より遅い場合、研究に参加することはできません。
  • 参加者は、継続的な治療を必要とする他の睡眠障害については除外する必要があります
  • 参加者は、睡眠 SCID の DSM 5 基準に従って、重大な苦痛または機能障害を引き起こす他の睡眠障害を除外する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前進/拡張操作

約2週間にわたり、マニピュレーション参加者は就寝時間を早め、起床時間を規則正しくします。 マニピュレーションの初日は、厳密に管理された実験条件下で実験室で実施されます。 その後、参加者は自宅に帰り、次の12日間、以下の指示に従います:

  • 睡眠スケジュール-- 就寝時間を1.5時間早める(+睡眠時間)
  • ブルーライト遮断ゴーグルを使用して夕方のブルーライト曝露を減らす(就寝2時間前)
  • 朝の明るい光曝露を増やすために明るい光ゴーグルを使用する(起床後30分)
  • スマートフォンベースのプラットフォームと手首アクティグラフで睡眠、気分、薬物使用をモニターする
参加者は、毎朝起床時に 30 分間、Re-Timer 明るいメガネを着用します。
参加者は就寝時間を 1.5 時間早め、起床時間を規則化します。
参加者は、スマートフォンベースの睡眠、気分、物質使用のモニタリングを完了します
参加者は、就寝前の 2 時間、青色の波長の光を遮断する色付きメガネを着用します。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の参加者は、ベースラインの実験室研究を完了した後、次の12日間は自宅で通常の睡眠スケジュールを維持し、睡眠時間や光曝露に関する指示は受けません。 対照群の参加者は、スマートフォンおよびテキストベースの評価を完了し、活動量計(アクティグラフィ)時計を装着して睡眠、行動、睡眠習慣をモニタリングし、それによって努力を統制します。
参加者は、スマートフォンベースの睡眠、気分、物質使用のモニタリングを完了します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平日の睡眠時間--アクティグラフィと睡眠日記
時間枠:ベースライン(2週間)、T2(2週間)
手首アクチグラフィーデータ及び睡眠日誌により算出された総睡眠時間(T1時点での2週間及びT2時点での2週間における平日の平均値)
ベースライン(2週間)、T2(2週間)
概日タイミング-薄明光下メラトニン開始
時間枠:ベースライン一泊検査(T1)およびT2一泊検査(2週間後)。常に金曜日に行われます。
唾液中のメラトニン濃度を測定する際に、4pg/mlの閾値を用いて暗所メラトニン開始によって判定される概日リズム。
ベースライン一泊検査(T1)およびT2一泊検査(2週間後)。常に金曜日に行われます。
概日リズムの同期
時間枠:ベースライン夜間(T1)、T2夜間(T1の2週間後)
概日リズムの同調は、過去2晩のアクティグラフィデータに基づく、薄明かり下メラトニン開始(DLMO)と睡眠中間点の間隔として操作的に定義されています。
ベースライン夜間(T1)、T2夜間(T1の2週間後)
報酬動機付け(行動的)
時間枠:ベースライン夜間(T1)対T2夜間(T1の2週間後)
調整済み平均ポンプ数(バルーンアナログリスクタスクにて評価)とは、コンピューター化されたリスク選好行動測定法であり、参加者は一連のバルーンを提示され、ボタンをクリックして各バルーンを膨らませることで報酬を得る機会が与えられます。 調整済み平均値には破裂しなかった試行のみが含まれます。
ベースライン夜間(T1)対T2夜間(T1の2週間後)
行動抑制
時間枠:ベースラインの一晩(T1)対T2の一晩(T1の2週間後)。常に金曜日に行います。
キュー付きゴー/ノーゴータスクにおける正確性、特に不一致のゴーキュー後のノーゴートライアルでの正しい反応(反応抑制)
ベースラインの一晩(T1)対T2の一晩(T1の2週間後)。常に金曜日に行います。
衝動制御の神経基盤
時間枠:ベースラインの一晩(T1)対T2の一晩(T1の2週間後)。常に金曜日に実施。
ストップシグナル課題(コンピュータ化されたfMRI行動課題)における実行制御ネットワーク内の活性化。 具体的には、活性化は、成功したGo試行と比較して失敗したStop試行における実行制御ネットワーク領域のBOLD信号として定義されます。 高い値は、成功したGo試行と比較して失敗したStop試行に対する活動の増加を示します。
ベースラインの一晩(T1)対T2の一晩(T1の2週間後)。常に金曜日に実施。
報酬予期の神経相関
時間枠:ベースラインの夜間(T1)対T2の夜間(T1から2週間後)。常に金曜日に行います。
金銭的報酬遅延課題(コンピューター化されたfMRI行動課題)における報酬ネットワーク内の活性化。 具体的には、活性化は、報酬ネットワーク(NeuroSynth由来)の領域におけるBOLD信号として定義され、報酬予測試行(高報酬)と中性試行(金銭なし)を比較したものです。 高い値は、中性試行と比較して、報酬に対する反応性の増加を表します。
ベースラインの夜間(T1)対T2の夜間(T1から2週間後)。常に金曜日に行います。
報酬受容の神経相関
時間枠:T1 および T2 終了時(T1 の 2 週間後)の宿泊訪問
金銭的報酬遅延課題: 報酬ネットワーク内における勝利結果と無勝利の対比(Neurosynthより)。 高い値は、中性試行と比較して、報酬勝利に対する反応性の増加を示します。
T1 および T2 終了時(T1 の 2 週間後)の宿泊訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻使用
時間枠:最大5年間、6ヶ月ごとに継続的に
ベースラインインタビュー時に実施されたタイムラインフォローバックインタビューおよび6か月ごとの自己報告調査における大麻使用日数。
最大5年間、6ヶ月ごとに継続的に
アルコール使用
時間枠:5年間最大で6ヶ月ごとに継続的に
ベースライン面接時および6ヶ月ごとに自己報告によるタイムラインフォローバック面接で測定されたアルコール使用日数
5年間最大で6ヶ月ごとに継続的に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brant Hasler, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2026年5月31日

研究の完了 (実際)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

2021年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

内部および外部の現在および将来の調査員は、匿名化されたデータにアクセスできる可能性があります。ただし、グループ データのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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