Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen ja vuorokausirytmien kokeellinen manipulointi ja teini-ikäisten palkitsemistoimintojen rooli (CARRS-P2)

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Nuorten palkitsemisen, rytmien ja unen keskus -projekti 2

Nuoruus on kohonneen palkitsemisherkkyyden ja suuremman impulsiivisuuden aikaa. Tämän lisäksi monet teini-ikäiset kokevat kroonista univajetta ja vuorokausirytmiensä epätasapainoa johtuen biologisista uni-/herätyskuvioissaan tapahtuvista muutoksista ja koulun alkuajoista. Monet tutkimukset osoittavat, että tämä lisää aineiden käytön riskiä (SU). Ei kuitenkaan tiedetä, miten vuorokausirytmi ja unihäiriöt yhdessä tai itsenäisesti vaikuttavat hermosolujen piiriin, jotka ohjaavat palkitsemista ja kognitiota, tai onko olemassa interventioita, jotka voivat auttaa muokkaamaan näitä häiriöitä. CARRS-keskuksen projekti 2 (P2) testaa innovatiivista ja mekaanista aivopiirien mallia, joka käyttää monimenetelmäisiä lähestymistapoja, ottaa kehitysnäkökulman ja sisältää keskeiset uni- ja palkitsemisrakenteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käyttö (SU) ja päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) aiheuttavat tuhoisia terveydellisiä, taloudellisia ja yhteiskunnallisia kustannuksia. SU- ja SUD-tautien ilmaantuvuus lisääntyy murrosiässä, mikä tekee tästä herkästä kehitysvaiheesta yhden sekä kohonneesta riskistä että lisääntyneistä ennaltaehkäisy- ja interventiomahdollisuuksista. Tehokkaiden interventioiden kehittämiseksi tutkijoiden on kuitenkin tunnistettava uudet ja muunnettavissa olevat riskitekijät ja mekanismit SUD:lle. Uni- ja vuorokausirytmihäiriöt ovat tällaisia ​​riskitekijöitä, ja palkitsemisjärjestelmä, jonka herkkyys kasvaa murrosiässä, tarjoaa uskottavan mekaanisen substraatin. Keskittyminen uneen, vuorokausirytmeihin ja palkitsemisjärjestelmän toimintaan on erityisen tärkeä, kun otetaan huomioon näiden järjestelmien laaja, rinnakkainen kehitys murrosiässä ja uskottavat yhteydet unen ja vuorokausirytmien, palkitsemistoiminnan ja SUD-riskin välillä.

Myöhäinen unen ajoitus, lyhyt unen kesto ja vuorokausivaihtelut liittyvät lisääntyneeseen päihteiden käyttöön teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla. Center for Adolescent Reward, Rhythms and Sleep (CARRS) keskeinen hypoteesi on, että nuorten kehitys vaikuttaa taustalla oleviin unen ja vuorokauden ominaisuuksiin ja muuttaa homeostaattista unta, vuorokausivaihtelua ja vuorokausirytmiä, mikä puolestaan ​​vaikuttaa kortiko-limbisiin toimintoihin, jotka ovat kriittisiä. SU-riski (esim. palkkio ja kognitiivinen hallinta). Tutkijat olettavat lisäksi, että spesifiset unen ja vuorokausirytmien manipulaatiot murrosiässä vaikuttavat palkitsemisvasteeseen ja kognitiiviseen kontrolliin joko positiiviseen tai negatiiviseen suuntaan. Nämä manipulaatiot tarjoavat kokeellista tukea mallillemme ja todisteita uusien kliinisten interventioiden konseptista SU- ja SUD-riskin vähentämiseksi.

Useimmat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet yksittäisiä vuorokausirytmien, unen ja palkitsemistoiminnan komponentteja teini-iässä. CARRS:n projekti 2 (P2) testaa innovatiivista ja mekaanista aivojen piirien mallia, joka käyttää monimenetelmäisiä lähestymistapoja, ottaa kehitysnäkökulman ja sisältää keskeiset uni- ja palkitsemisrakenteet. Erityisesti P2 parantaa aiempaa havainnointityötä testaamalla kokeellista interventiota, joka manipuloi unta ja vuorokausirytmejä tutkiakseen suoraan sen vaikutusta palkitsemistoimintoihin ja kognitiiviseen kontrolliin.

P2 tutkii 150 nuorta (13-15-vuotiaita, 50 % naisia) kahdessa keskeisessä unen fenotyypissä: varhainen unen ajoitus (pieni riski, n = 50) ja myöhäinen nukahtamisajoitus (suuri riski, n = 100). Kaikki osallistujat suorittavat havainnointitutkimuksen: 2 viikkoa kotiuniseurantaa (aktigrafia), jota seuraa yön yli suoritettava laboratoriokäynti arvioidakseen itseraportointi-, käyttäytymis- ja neuroimaging- (fMRI) -tehtäviä, jotka koskevat kognitiivista kontrollia ja palkitsemistoimintoja sekä vuorokausivaihetta. syljen melatoniinin ja molekyylirytmien kautta karvatuppien kautta. Late-ryhmä jatkaa kokeelliseen tutkimukseen, ja jokainen osallistuja satunnaistetaan manipulointi- tai tarkkaavaisuuskontrolliolosuhteisiin (n=50 kumpikin). Tutkijat selvittävät, parantavatko unen/vuorokausiajoituksen edistäminen ja unen keston pidentäminen uniaikataulutuksen ja kronoterapeuttisten lähestymistapojen avulla (PM-valoaltistuksen vähentäminen; AM-kirkkaan valon antaminen) unta, vuorokausia ja hermokäyttäytymistoimintoja, jotka liittyvät SUD-riskiin. Lopuksi kaikkien osallistujien unen ja SU:n toistuvat kuuden kuukauden seuranta-arvioinnit sisällytetään pitkittäisten assosiaatioiden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypillisesti ilmoittautunut perinteiseen lukioon, jossa on synkroninen oppiminen (synkroninen oppiminen henkilökohtaisesti tai verkossa, mutta ei kyber- tai kotiopetusta) [koulujen sulkemiset COVID-19-pandemian aikana ovat poikkeus tästä.
  • Fyysisesti ja psykiatrisesti terve
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen antaminen
  • Lisäkriteeri kokeelliseen protokollaan: Täyttää myöhäisen nukahtamisajoituksen operatiivisen määritelmän (> 23.15 tavallinen nukkumaanmenoaika)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin, kannabiksen tai laittomien huumeiden käytön historia viimeisen kuukauden aikana tai enemmän kuin kuukausittain kuluneen vuoden aikana
  • Merkittävät tai epävakaat akuutit tai krooniset sairaudet
  • Toistuva päänsärky tai migreeni
  • Kohtausten historia
  • Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, psykoottisen häiriön diagnoosi, alkoholinkäyttöhäiriö tai päihdehäiriö), joka haittaisi tutkimustoimenpiteiden suorittamista
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön perhehistoria ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa
  • Nykyiset syndromaaliset unihäiriöt, paitsi unettomuus ja viivästynyt univaihehäiriö
  • MRI-vasta-aiheet (eli metallin puute kehossa, raskaus, klaustrofobia)
  • Raskaus
  • Lääkkeet, jotka lisäävät herkkyyttä siniselle valolle/valoherkistävälle lääkkeelle, mukaan lukien psykiatriset neuroleptit, psoraleenilääkkeet, rytmihäiriölääkkeet jne.
  • Muutokset psykotrooppisten lääkitysohjelmaan 2 viikkoa ennen ilmoittautumista ja/tai suuret muutokset lääkkeisiin tutkimusprotokollan aikana
  • Jos osallistujien keskimääräinen nukkumaanmenoaika on myöhäisempi kuin klo 3.00 tai keskimääräinen herätysaika myöhemmin kuin klo 11.00, he eivät voi osallistua tutkimukseen
  • Osallistujat tulee SULKAA muiden jatkuvaa hoitoa vaativien unihäiriöiden vuoksi
  • Osallistujat tulisi SULJETUA muista unihäiriöistä, jotka aiheuttavat merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä, Sleep SCID:n DSM 5 -kriteerien mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Edistys/Pidennys Manipulaatio

Noin 2 viikon ajan Manipulaatio-ryhmän osallistujat siirtävät nukkumaanmenoaikansa aiemmaksi ja säännöllistävät heräämisaikansa. Manipulaation ensimmäinen yö suoritetaan laboratoriossa tiukasti valvotuissa kokeellisissa olosuhteissa. Osallistujat menevät sitten kotiin ja seuraavien 12 päivän ajan heitä ohjeistetaan:

  • Unen aikataulutus-- siirrä nukkumaanmenoaikaa 1,5 tunnilla aiemmaksi (+ unen kesto)
  • Vähennä illan sinivaloaltistusta sinivalosuojalasien avulla (2 tuntia enne nukkumaanmenoa)
  • Lisää aamun kirkasvaloaltistusta kirkasvalolasien avulla (30 minuuttia heräämisen jälkeen)
  • Seuraa unta, mielialaa ja päihteiden käyttöä älypuhelimella toimivan alustan ja rannekäyttäytymisrekisterin avulla
Osallistujat käyttävät Re-Timer kirkkaita laseja 30 minuuttia joka aamu noustessa
Osallistujat lisäävät nukkumaanmenoaikaansa 1,5 tunnilla ja tasaavat herätysaikansa
Osallistujat suorittavat älypuhelinpohjaisen unen, mielialan ja päihteiden käytön seurannan
Osallistujat käyttävät sävytettyjä laseja, jotka estävät sinisen aallonpituuden valon 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat perustutkimuksen laboratoriossa ja ylläpitävät sitten tavanomaisia unirytmejään seuraavien 12 päivän ajan kotona ilman ohjeita unen ajankohdasta tai valon altistuksesta. Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat älypuhelin- ja tekstipohjaiset arvioinnit sekä käyttävät aktigrafiakelloa unensa, käyttäytymisensä ja unentapojensa seurantaan, mikä ottaa huomioon ponnistelun.
Osallistujat suorittavat älypuhelinpohjaisen unen, mielialan ja päihteiden käytön seurannan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikonpäivien unen kesto--Aktigrafia & Päiväkirjat
Aikaikkuna: Alkutila (2 viikkoa), T2 (2 viikkoa)
Kokonaismäärä unta määritettynä rannenivelaktiografian tiedoista ja unipäiväkirjoista (keskimäärin arkipäivillä 2 viikon ajalta T1:ssä ja 2 viikon ajalta T2:ssä)
Alkutila (2 viikkoa), T2 (2 viikkoa)
Sirkadiaaninen ajoitus - himmeän valon melatoniinin alku
Aikaikkuna: Perustietojen yövierailu (T1) & T2 yövierailu (2 viikon kuluttua). Aina perjantaina.
Sirkadiaaninen ajoitus määritettynä himmeän valon melatoniinin nousun perusteella syljenäytteenoton aikana käyttäen 4 pg/ml kynnysarvoa.
Perustietojen yövierailu (T1) & T2 yövierailu (2 viikon kuluttua). Aina perjantaina.
Sirkadiaaninen kohdistus
Aikaikkuna: Perustason yömittaus (T1), T2 yömittaus (2 viikkoa T1:n jälkeen)
Sirkadiaaninen kohdistaminen määritellään valon heikennetyn melatoniinin nousun (DLMO) ja nukkumisen keskipisteen väliseksi aikaväliksi, joka perustuu kahteen edellisen yön aktigrafia-aineistoon.
Perustason yömittaus (T1), T2 yömittaus (2 viikkoa T1:n jälkeen)
Palkkiomotiivaatio (Käyttäytymisellinen)
Aikaikkuna: Perustaso yöaikana (T1) vs. T2 yöaikana (2 viikkoa T1:n jälkeen)
Arvioitu mukautetulla keskimääräisellä pumppauksilla Balloon Analogue Risk Task -testissä, joka on tietokoneistettu riskinottokäyttäytymisen mitta, jossa osallistujille esitetään sarja ilmapalloja ja tarjotaan mahdollisuus ansaita rahaa pumppaamalla jokaista ilmapalloa painiketta napsauttamalla. Mukautettu keskiarvo sisältää vain ei-puhkeaneita kokeita.
Perustaso yöaikana (T1) vs. T2 yöaikana (2 viikkoa T1:n jälkeen)
Käyttäytymisen estäminen
Aikaikkuna: Perusarvo yöaikana (T1) vs. T2 yöaikana (2 viikkoa T1:n jälkeen). Aina perjantaina.
Tarkkuus Cued Go/No-Go -tehtävässä, erityisesti oikea reaktio (reaktion pidättäminen) No-Go-kokeissa epäjohdonmukaisen Go-vihjeen jälkeen
Perusarvo yöaikana (T1) vs. T2 yöaikana (2 viikkoa T1:n jälkeen). Aina perjantaina.
Impulssikontrollin neuroniset korrelaatit
Aikaikkuna: Perustaso yö (T1) vs. T2 yö (2 viikkoa T1:n jälkeen). Aina perjantaina.
Aktivointi Executive Control Network -verkossa Stop Signal -tehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä. Erityisesti aktivointi määritellään bold-signaaliksi Executive Control Network -alueilla epäonnistuneilla Stop-kokeiluilla verrattuna onnistuneisiin Go-kokeiluihin. Korkeammat arvot edustavat lisääntynettä aktiivisuutta epäonnistuneilla Stop-kokeiluilla verrattuna onnistuneisiin Go-kokeiluihin.
Perustaso yö (T1) vs. T2 yö (2 viikkoa T1:n jälkeen). Aina perjantaina.
Palkkio-odotuksen neuroniset korrelaatit
Aikaikkuna: Perustaso yöksi (T1) vs. T2 yöksi (2 viikkoa T1:n jälkeen). Aina perjantaina.
Aktivointi palkitsemisverkossa rahallista kannustinta käyttävässä viiveessä tehtävässä, tietokoneistetussa fMRI-käyttäytymistehtävässä. Erityisesti, aktivointi määritellään BOLD-signaalina palkitsemisverkon alueilla (NeuroSynthistä), palkkion odotuskokeissa (suuri palkkio) verrattuna neutraaleihin (ei rahaa) kokeisiin. Korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä reaktiviteettia palkkioon verrattuna neutraaleihin kokeisiin.
Perustaso yöksi (T1) vs. T2 yöksi (2 viikkoa T1:n jälkeen). Aina perjantaina.
Palkitsemisen saamisen neuralaaliset korrelaatit
Aikaikkuna: Yövierailut T1:n ja T2:n lopussa (kaksi viikkoa T1:n jälkeen)
Rahallinen Kannustinviive Tehtävä: Voitto-tulos vs Ei-voitto kontrasti palkkioverkossa (lähteestä Neurosynth). Korkeammat arvot edustavat lisääntyneitä reaktioita palkkiovoittoihin verrattuna neutraaleihin koejärjestelyihin.
Yövierailut T1:n ja T2:n lopussa (kaksi viikkoa T1:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Jatkuvasti kuuden kuukauden välein enintään viiden vuoden ajan
Päivät kannabiksen käytöstä Timeline Follow Back -haastattelussa, joka toteutettiin perustietohaastattelun aikana ja itseraporteissa joka 6. kuukausi.
Jatkuvasti kuuden kuukauden välein enintään viiden vuoden ajan
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Jatkuvasti 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan
Alkoholin käyttöpäivät Timeline Follow Back -haastattelussa, joka toteutettiin perustietohaastattelun aikana ja kuuden kuukauden välein itseilmoituksena
Jatkuvasti 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brant Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyiset ja tulevat tutkijat, sekä sisäiset että ulkoiset, voivat päästä käsiksi tunnistamattomiin tietoihin; kuitenkin vain ryhmätiedot jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa