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Cohort Construction for Preterm Infants With Growth Retardation and Its Influencing Factors

2021年3月23日 更新者:Xiaomei Tong、Peking University Third Hospital
In this cohort, prospective clinical cohort study was used to establish a follow-up cohort of preterm infants with different gestational ages. The regular monitoring indexes of physical development and neuropsychological development of preterm infants from birth to 3 years after birth were collected. The influencing factors of preterm infants' development at different stages were recorded, and the high-risk factors leading to different stages of preterm infants' growth retardation were analyzed.

調査の概要

詳細な説明

Preterm infants are at high risk of stunting due to premature birth, insufficient intrauterine nutrient reserves, burden of various diseases after birth, and persistent nutrient liabilities. The growth retardation of premature infants at different developmental stages has an important impact on both short-term survival and long-term health. The growth and development data of premature infants during hospitalization and after discharge are very limited in foreign countries. Domestic researches on growth retardation of preterm infants only involve retrospective cross-sectional studies during hospitalization, and lack of prospective follow-up study data on growth and development data of premature infants during hospitalization and after discharge.

In this cohort, prospective clinical cohort study was used to establish a follow-up cohort of preterm infants with different gestational ages. The regular monitoring indexes of physical development and neuropsychological development of preterm infants from birth to 3 years after birth were collected. The influencing factors of preterm infants' development at different stages were recorded, and the high-risk factors leading to different stages of preterm infants' growth retardation were analyzed. In order to provide a strong scientific basis for the development evaluation and intervention of premature infants in China, a systematic and scientific clinical cohort study method was explored to improve the overall medical quality and medical level of the Department and further promote the development of the discipline.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Peking、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月~8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All preterm infants born during the study period

説明

Inclusion Criteria:

  • All preterm infants born less than 37 weeks during the study period

Exclusion Criteria:

  • Congenital malformations or genetic diseases Various surgical treatments during the newborn period Interrupted treatment or discharged automatically

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Late preterm infant group
Gestational age 33 weeks-36 weeks
Physical development assessment (head circumference, length, weight), Neurodevelopment assessment at 36 to 40 weeks of correction (GMS assessment, NBNA assessment), neurodevelopment assessment at 18 months, 24 months, and 36 months (ASQ scale, Language assessment, Wei-style scale), audiovisual screening, etc.
Very premature infant group
Gestational age 28 weeks-32 weeks
Physical development assessment (head circumference, length, weight), Neurodevelopment assessment at 36 to 40 weeks of correction (GMS assessment, NBNA assessment), neurodevelopment assessment at 18 months, 24 months, and 36 months (ASQ scale, Language assessment, Wei-style scale), audiovisual screening, etc.
Super preterm infant group
Gestational age less than 28 weeks
Physical development assessment (head circumference, length, weight), Neurodevelopment assessment at 36 to 40 weeks of correction (GMS assessment, NBNA assessment), neurodevelopment assessment at 18 months, 24 months, and 36 months (ASQ scale, Language assessment, Wei-style scale), audiovisual screening, etc.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of extrauterine growth retardation of preterm infants at 36-40 weeks of gestational age correction
時間枠:correct gestational age 36~40 weeks
According to Fenton 2003 growth curve of premature infants, the weight, length, and head circumference of preterm infants with corrected gestational age of 36-40 weeks were evaluated, If the weight, length and head circumference are lower than the 10th percentile of the corresponding gestational age, the child is diagnosed as EUGR(extrauterine growth retardation)
correct gestational age 36~40 weeks
Assessment of neurodevelopmental retardation of preterm infants at 36-40 weeks of gestational age correction
時間枠:correct gestational age 36~40 weeks
IF the NBNA score of preterm infants at 36-40 weeks of correction is lower than 36, and the abnormal GMs is evaluated, the child is diagnosed as neurodevelopmental retardation.
correct gestational age 36~40 weeks
Assessment of low weight of preterm infants at 2 to 3 years of age
時間枠:2~3 years old
Compared with the same age and gender reference population standard, children's weight below the median minus 2 standard deviations (i.e. less than the 3rd percentile) is diagnosed as low weight
2~3 years old
Assessment of growth retardation of preterm infants at 2 to 3 years of age
時間枠:2~3 years old
Compared with the same age and gender reference population standard, children's height below the median minus 2 standard deviations (i.e. less than the 3rd percentile) is diagnosed as growth retardation
2~3 years old
Assessment of small head circumference of preterm infants at 2 to 3 years of age
時間枠:2~3 years old
Compared with the same age and gender reference population standard, the children's occipitofrontal circumference (OFC) less than 2 standard deviations (SD) of the mean OFC (i.e. less than the 3rd percentile) is diagnosed as small head circumference
2~3 years old
Assessment of neurodevelopmental retardation of preterm infants at 2 to 3 years of age
時間枠:2~3 years old
IF the Wechsler intelligence scales score is lower than 70, the child is diagnosed as neurodevelopmental retardation.
2~3 years old

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:xiaomei tong, Ph.D.、Peking University Third Hospital
  • スタディディレクター:yanmei chang, Ph.D.、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月30日

研究の完了 (予想される)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月23日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bysy2020-423-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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