Value of Ultrasonographic Enthesitis Assessment in Spondyloarthritis
2021年6月29日 更新者：Gunay ER、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The aim of the study is to determine how valuable ultrasonographic enthesitis to asssess disease activity, functionality and quality of life.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Spondyloarthritis
説明
Inclusion Criteria:
- Spondyloarthritis patients that fulfill 2009 ASAS criteria
Exclusion Criteria:
- history of elbow, ankle or knee surgery, local injection at the examination sites within the six weeks, peripheral neuropathy, infection and wound at examination site
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Spondyloarthritis
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Enthesitis assessment via ultrasonography
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Disease activity,
時間枠：between November 2016 and January 2017
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BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), minimum value 0, maximum value 10, higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
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Disease activity,
時間枠：between November 2016 and January 2017
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Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS).
It is calculated by adding CRP (ASDAS-CRP) or ESR (ASDAS-ESR).
there is no spesific minimal and maximum value because it depends on CRP or ESR value.
Higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
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functionality
時間枠：between November 2016 and January 2017
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Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI).
Minimal values 0, maximum value 100.
Higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
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to measure quality of life
時間枠：between November 2016 and January 2017
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Short Form - 12 (SF-12).
minimum value 0 maximum value 100.
higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
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to measure quality of life
時間枠：between November 2016 and January 2017
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Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL).
minimum value 0 maximum value 18.
Higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。