- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946539
Value of Ultrasonographic Enthesitis Assessment in Spondyloarthritis
2021년 6월 29일 업데이트: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The aim of the study is to determine how valuable ultrasonographic enthesitis to asssess disease activity, functionality and quality of life.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Spondyloarthritis
설명
Inclusion Criteria:
- Spondyloarthritis patients that fulfill 2009 ASAS criteria
Exclusion Criteria:
- history of elbow, ankle or knee surgery, local injection at the examination sites within the six weeks, peripheral neuropathy, infection and wound at examination site
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Spondyloarthritis
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Enthesitis assessment via ultrasonography
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Disease activity,
기간: between November 2016 and January 2017
|
BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), minimum value 0, maximum value 10, higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
Disease activity,
기간: between November 2016 and January 2017
|
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS).
It is calculated by adding CRP (ASDAS-CRP) or ESR (ASDAS-ESR).
there is no spesific minimal and maximum value because it depends on CRP or ESR value.
Higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
|
|
functionality
기간: between November 2016 and January 2017
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Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI).
Minimal values 0, maximum value 100.
Higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
|
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to measure quality of life
기간: between November 2016 and January 2017
|
Short Form - 12 (SF-12).
minimum value 0 maximum value 100.
higher scores mean a worse outcome
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between November 2016 and January 2017
|
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to measure quality of life
기간: between November 2016 and January 2017
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL).
minimum value 0 maximum value 18.
Higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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