Value of Ultrasonographic Enthesitis Assessment in Spondyloarthritis
29. června 2021 aktualizováno: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The aim of the study is to determine how valuable ultrasonographic enthesitis to asssess disease activity, functionality and quality of life.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Spondyloarthritis
Popis
Inclusion Criteria:
- Spondyloarthritis patients that fulfill 2009 ASAS criteria
Exclusion Criteria:
- history of elbow, ankle or knee surgery, local injection at the examination sites within the six weeks, peripheral neuropathy, infection and wound at examination site
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Spondyloarthritis
|
Enthesitis assessment via ultrasonography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disease activity,
Časové okno: between November 2016 and January 2017
|
BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), minimum value 0, maximum value 10, higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
Disease activity,
Časové okno: between November 2016 and January 2017
|
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS).
It is calculated by adding CRP (ASDAS-CRP) or ESR (ASDAS-ESR).
there is no spesific minimal and maximum value because it depends on CRP or ESR value.
Higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
functionality
Časové okno: between November 2016 and January 2017
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI).
Minimal values 0, maximum value 100.
Higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
to measure quality of life
Časové okno: between November 2016 and January 2017
|
Short Form - 12 (SF-12).
minimum value 0 maximum value 100.
higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
to measure quality of life
Časové okno: between November 2016 and January 2017
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL).
minimum value 0 maximum value 18.
Higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83045809-604.01.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .