Value of Ultrasonographic Enthesitis Assessment in Spondyloarthritis
29 июня 2021 г. обновлено: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The aim of the study is to determine how valuable ultrasonographic enthesitis to asssess disease activity, functionality and quality of life.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Spondyloarthritis
Описание
Inclusion Criteria:
- Spondyloarthritis patients that fulfill 2009 ASAS criteria
Exclusion Criteria:
- history of elbow, ankle or knee surgery, local injection at the examination sites within the six weeks, peripheral neuropathy, infection and wound at examination site
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Spondyloarthritis
|
Enthesitis assessment via ultrasonography
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disease activity,
Временное ограничение: between November 2016 and January 2017
|
BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), minimum value 0, maximum value 10, higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
Disease activity,
Временное ограничение: between November 2016 and January 2017
|
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS).
It is calculated by adding CRP (ASDAS-CRP) or ESR (ASDAS-ESR).
there is no spesific minimal and maximum value because it depends on CRP or ESR value.
Higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
functionality
Временное ограничение: between November 2016 and January 2017
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functionality Index (BASFI).
Minimal values 0, maximum value 100.
Higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
to measure quality of life
Временное ограничение: between November 2016 and January 2017
|
Short Form - 12 (SF-12).
minimum value 0 maximum value 100.
higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
|
to measure quality of life
Временное ограничение: between November 2016 and January 2017
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL).
minimum value 0 maximum value 18.
Higher scores mean a worse outcome
|
between November 2016 and January 2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83045809-604.01.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .