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麻酔下の子供の抜管準備のガイドとしての瞳孔測定の調査

2024年12月26日 更新者:University of California, San Francisco
麻酔下の子供の抜管準備のガイドとしての瞳孔測定の調査。

調査の概要

詳細な説明

麻酔下の子供の抜管をより安全にするために、瞳孔測定基準を使用できますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 手術のために全身麻酔と気管内挿管を受けている子供。
  • 米国麻酔科学会の身体状態クラス I および II の患者。

除外基準:

  • 中枢神経系の異常。
  • 眼科的異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループ1
最小肺胞濃度 (MAC) 1.5 での従来の深部抜管
実験的:グループ 2
瞳孔測定法による深部抜管 -- 蒸気 + プロポフォールおよびフェンタニルの < 0.5 MAC
抜管前の瞳​​孔測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管成功
時間枠:抜管直後

喉頭けいれんなどの病的な気道反応のない自発換気の維持。

換気は、胸壁の動き、カプノグラフィー、リザーバーバッグの動き、麻酔マスクの凝縮、および聴診を使用して、標準的な方法で監視されます。

抜管直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管時の麻酔薬蒸気濃度
時間枠:抜管時
抜管時の呼気終末セボフルランのパーセント
抜管時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
息止め
時間枠:抜管前
測定ツール:カプノグラム
抜管前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Abelson, MD、UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月26日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-32664

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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