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마취된 어린이의 발관 준비를 위한 가이드로서의 동공측정법의 조사

2024년 12월 26일 업데이트: University of California, San Francisco
마취된 어린이의 발관 준비를 위한 가이드로서 동공 측정법의 조사.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

마취된 어린이의 발관을 ​​보다 안전하게 하기 위해 동공 메트릭을 사용할 수 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수술을 위해 전신 마취 및 기관내 삽관을 받는 소아.
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Class I 및 II 환자.

제외 기준:

  • 중추신경계 이상.
  • 안과적 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1
1.5 최소 폐포 농도(MAC)에서 전통적인 심부 발관
실험적: 그룹 2
동공 측정법에 의한 깊은 발관 -- 증기 + 프로포폴 및 펜타닐의 < 0.5 MAC에서
발관 전에 Pupillometry

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 성공
기간: 발관 직후

후두경련과 같은 병리학적 기도 반응 없이 자발 환기를 유지합니다.

흉벽 움직임, 카프노그래피, 저장소 백 움직임, 마취 마스크 응축 및 청진을 사용하여 표준 방식으로 환기를 모니터링합니다.

발관 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시 마취 증기 농도
기간: 발관 당시
발관 시 호기말 세보플루란의 백분율
발관 당시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숨참기
기간: 발관 전
측정 도구: 카프노그램
발관 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Abelson, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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