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瞳孔测量法作为麻醉儿童拔管准备指南的调查

2023年12月19日 更新者:University of California, San Francisco
瞳孔测量法作为麻醉儿童拔管准备指南的调查。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

可以使用瞳孔度量来使麻醉儿童的拔管更安全吗?

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Oakland、California、美国、94609

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受全身麻醉和气管插管手术的儿童。
  • 美国麻醉师协会身体状况 I 级和 II 级患者。

排除标准:

  • 中枢神经系统异常。
  • 眼科异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第 1 组
最小肺泡浓度 (MAC) 为 1.5 时的传统深拔管
实验性的:第 2 组
由瞳孔测量法引导的深度拔管——在 < 0.5 MAC 蒸气 + 丙泊酚和芬太尼
拔管前瞳孔测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管成功
大体时间:拔管后立即
无病理性气道反应如喉痉挛的拔管
拔管后立即

次要结果测量

结果测量
大体时间
拔管时的麻醉蒸气浓度
大体时间:拔管时
拔管时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
屏气
大体时间:拔管前
测量工具:二氧化碳图
拔管前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Abelson, MD、UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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