Enquête sur la pupillométrie comme guide pour la préparation à l'extubation chez les enfants anesthésiés
19 décembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Enquête sur la pupillométrie comme guide pour la préparation à l'extubation chez les enfants anesthésiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une métrique pupillaire peut-elle être utilisée pour rendre l'extubation plus sûre chez les enfants anesthésiés ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Abelson, MD
- Numéro de téléphone: (510) 428-3070
- E-mail: daniel.abelson@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Recrutement
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Contact:
- Daniel Abelson
- E-mail: daniel.abelson@ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants subissant une anesthésie générale et une intubation endotrachéale pour une intervention chirurgicale.
- American Society of Anesthesiologists Statut physique Patients de classe I et II.
Critère d'exclusion:
- Anomalie du système nerveux central.
- Anomalie ophtalmologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe 1
Extubation profonde traditionnelle à 1,5 concentration alvéolaire minimale (MAC)
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Expérimental: Groupe 2
Extubation profonde guidée par pupillométrie -- à < 0,5 MAC de vapeur + propofol et fentanyl
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Pupillométrie avant extubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'extubation
Délai: Immédiatement après l'extubation
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Extubation sans réponse pathologique des voies respiratoires comme le laryngospasme
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Immédiatement après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de vapeur anesthésique à l'extubation
Délai: Au moment de l'extubation
|
Au moment de l'extubation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retenir son souffle
Délai: Avant l'extubation
|
Outil de mesure : Capnogramme
|
Avant l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Abelson, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-32664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .