Ultrasonographic Evaluation of the Diaphragm During NHF Versus NIV Use in Respiratory Failure (SENNI)
2022年3月29日 更新者：Jens Bräunlich
This study will describe influence of NHF or NIV to different ultrasonographic parameters of the diaphragm.
Therefor subjects will be randomized to the sequence NHF and than NIV or NIV and than NHF.
In all subjects same parameters will be evaluated.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- University of Leipzig
-
コンタクト：
- Jens Bräunlich, MD
- 電話番号：494921981551
- メール：highflow@web.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- acute or chronic respiratory failure, hyperemic or hypercapnic
- age > 18 yrs
- written consent
Exclusion Criteria:
- critical disease (intubation, heart failure, lung edema,..)
- no compliance
- metabolic acidosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NHF-NIV
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
|
endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
|
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実験的：NIV-NHF
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
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endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in DTEE
時間枠：10 minutes
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Evaluation from baseline and between devices
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10 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in DTEI
時間枠：10 minutes
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Evaluation from baseline and between devices
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10 minutes
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Changes in Dex
時間枠：10 minutes
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Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2021年8月7日
研究の完了 (予想される)
2022年9月5日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月5日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。