Ultrasonographic Evaluation of the Diaphragm During NHF Versus NIV Use in Respiratory Failure (SENNI)
29 de marzo de 2022 actualizado por: Jens Bräunlich
This study will describe influence of NHF or NIV to different ultrasonographic parameters of the diaphragm.
Therefor subjects will be randomized to the sequence NHF and than NIV or NIV and than NHF.
In all subjects same parameters will be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leipzig, Alemania
- Reclutamiento
- University of Leipzig
-
Contacto:
- Jens Bräunlich, MD
- Número de teléfono: 494921981551
- Correo electrónico: highflow@web.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- acute or chronic respiratory failure, hyperemic or hypercapnic
- age > 18 yrs
- written consent
Exclusion Criteria:
- critical disease (intubation, heart failure, lung edema,..)
- no compliance
- metabolic acidosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NHF-NIV
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
|
endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
|
|
Experimental: NIV-NHF
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
|
endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in DTEE
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in DTEI
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
|
Changes in Dex
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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