Ultrasonographic Evaluation of the Diaphragm During NHF Versus NIV Use in Respiratory Failure (SENNI)
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Jens Bräunlich
This study will describe influence of NHF or NIV to different ultrasonographic parameters of the diaphragm.
Therefor subjects will be randomized to the sequence NHF and than NIV or NIV and than NHF.
In all subjects same parameters will be evaluated.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University of Leipzig
-
Kontakt:
- Jens Bräunlich, MD
- Numer telefonu: 494921981551
- E-mail: highflow@web.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- acute or chronic respiratory failure, hyperemic or hypercapnic
- age > 18 yrs
- written consent
Exclusion Criteria:
- critical disease (intubation, heart failure, lung edema,..)
- no compliance
- metabolic acidosis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NHF-NIV
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
|
endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
|
|
Eksperymentalny: NIV-NHF
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
|
endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in DTEE
Ramy czasowe: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in DTEI
Ramy czasowe: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
|
Changes in Dex
Ramy czasowe: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .