Ultrasonographic Evaluation of the Diaphragm During NHF Versus NIV Use in Respiratory Failure (SENNI)
2022년 3월 29일 업데이트: Jens Bräunlich
This study will describe influence of NHF or NIV to different ultrasonographic parameters of the diaphragm.
Therefor subjects will be randomized to the sequence NHF and than NIV or NIV and than NHF.
In all subjects same parameters will be evaluated.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leipzig, 독일
- 모병
- University of Leipzig
-
연락하다:
- Jens Bräunlich, MD
- 전화번호: 494921981551
- 이메일: highflow@web.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- acute or chronic respiratory failure, hyperemic or hypercapnic
- age > 18 yrs
- written consent
Exclusion Criteria:
- critical disease (intubation, heart failure, lung edema,..)
- no compliance
- metabolic acidosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NHF-NIV
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
|
endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
|
|
실험적: NIV-NHF
Subjects will start with NHF.
If all measurements are done, subjects will change to NIV.
Same measurements will done.
|
endexpiratory diaphragm thickness in mm
endinspiratory diaphragm thickness in mm
diaphragm excursion during rest and diaphragmatic excursion during maximal inspiration in mm
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in DTEE
기간: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in DTEI
기간: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
|
Changes in Dex
기간: 10 minutes
|
Evaluation from baseline and between devices
|
10 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 7일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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