Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Program Among Cancer Patients
2022年1月9日 更新者：Tongyao Fan、Milton S. Hershey Medical Center
The purpose of this study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of patient navigation to promote linkage to smoking cessation treatments in cancer patients.
調査の概要
詳細な説明
The investigators plan to conduct a 2-month 1-arm intervention study that will recruit up to 20 smoking cancer patients at Penn State Cancer Institute.
All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention (in-person or by phone) delivered over two months.
At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation.
The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy.
A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome.
At 2 months after baseline, the final questionnaire will be administered to assess participants' smoking behaviors, engagement in tobacco treatments, and satisfaction with the intervention.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age: ≥ 18 years of age
- Diagnosis of cancer
- Current cigarette smoker (smoked cigarettes in last 30 days)
- Be able to read and speak English
Exclusion Criteria:
- Age: < 18 years of age
- Unable to read and speak English
- Actively using evidence-based smoking cessation treatments
- Known decisional impairment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Intervention
All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention delivered over 2 months.
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At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation.
The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy.
A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participant recruitment efficiency and retention rate
時間枠：From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
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This outcome is measured by the ability to recruit and enroll 20 participants for the 2-month program, individual participant attendance in patient navigation intervention visits, and completion of final assessment.
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From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
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Acceptability of intervention will be measured by likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes
時間枠：At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.
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Acceptability will be measured by Likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with patient navigation intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes including perceptions of risk, nicotine dependence, stage of change.
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At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants engaged in tobacco treatments
時間枠：At the final assessment, 2 months after baseline
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Engagement is defined as completion at least one tobacco cessation counseling session OR use of at least one FDA-approved cessation medication for at least 1 day.
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At the final assessment, 2 months after baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tongyao Investigator, MPH、Penn State College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月9日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00017696
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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