Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Program Among Cancer Patients

9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tongyao Fan, Milton S. Hershey Medical Center
The purpose of this study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of patient navigation to promote linkage to smoking cessation treatments in cancer patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators plan to conduct a 2-month 1-arm intervention study that will recruit up to 20 smoking cancer patients at Penn State Cancer Institute. All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention (in-person or by phone) delivered over two months. At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation. The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy. A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome. At 2 months after baseline, the final questionnaire will be administered to assess participants' smoking behaviors, engagement in tobacco treatments, and satisfaction with the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age: ≥ 18 years of age
  • Diagnosis of cancer
  • Current cigarette smoker (smoked cigarettes in last 30 days)
  • Be able to read and speak English

Exclusion Criteria:

  • Age: < 18 years of age
  • Unable to read and speak English
  • Actively using evidence-based smoking cessation treatments
  • Known decisional impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Intervention
All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention delivered over 2 months.
Inny: Patient navigation-based tobacco harm reduction intervention
At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation. The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy. A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant recruitment efficiency and retention rate
Ramy czasowe: From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
This outcome is measured by the ability to recruit and enroll 20 participants for the 2-month program, individual participant attendance in patient navigation intervention visits, and completion of final assessment.
From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
Acceptability of intervention will be measured by likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes
Ramy czasowe: At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.
Acceptability will be measured by Likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with patient navigation intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes including perceptions of risk, nicotine dependence, stage of change.
At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants engaged in tobacco treatments
Ramy czasowe: At the final assessment, 2 months after baseline
Engagement is defined as completion at least one tobacco cessation counseling session OR use of at least one FDA-approved cessation medication for at least 1 day.
At the final assessment, 2 months after baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tongyao Investigator, MPH, Penn State College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00017696

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj