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Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Program Among Cancer Patients

9 gennaio 2022 aggiornato da: Tongyao Fan, Milton S. Hershey Medical Center
The purpose of this study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of patient navigation to promote linkage to smoking cessation treatments in cancer patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The investigators plan to conduct a 2-month 1-arm intervention study that will recruit up to 20 smoking cancer patients at Penn State Cancer Institute. All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention (in-person or by phone) delivered over two months. At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation. The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy. A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome. At 2 months after baseline, the final questionnaire will be administered to assess participants' smoking behaviors, engagement in tobacco treatments, and satisfaction with the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: ≥ 18 years of age
  • Diagnosis of cancer
  • Current cigarette smoker (smoked cigarettes in last 30 days)
  • Be able to read and speak English

Exclusion Criteria:

  • Age: < 18 years of age
  • Unable to read and speak English
  • Actively using evidence-based smoking cessation treatments
  • Known decisional impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Intervention
All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention delivered over 2 months.
At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation. The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy. A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participant recruitment efficiency and retention rate
Lasso di tempo: From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
This outcome is measured by the ability to recruit and enroll 20 participants for the 2-month program, individual participant attendance in patient navigation intervention visits, and completion of final assessment.
From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
Acceptability of intervention will be measured by likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes
Lasso di tempo: At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.
Acceptability will be measured by Likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with patient navigation intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes including perceptions of risk, nicotine dependence, stage of change.
At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants engaged in tobacco treatments
Lasso di tempo: At the final assessment, 2 months after baseline
Engagement is defined as completion at least one tobacco cessation counseling session OR use of at least one FDA-approved cessation medication for at least 1 day.
At the final assessment, 2 months after baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tongyao Investigator, MPH, Penn State College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017696

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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