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Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Program Among Cancer Patients

9 de enero de 2022 actualizado por: Tongyao Fan, Milton S. Hershey Medical Center
The purpose of this study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of patient navigation to promote linkage to smoking cessation treatments in cancer patients.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The investigators plan to conduct a 2-month 1-arm intervention study that will recruit up to 20 smoking cancer patients at Penn State Cancer Institute. All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention (in-person or by phone) delivered over two months. At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation. The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy. A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome. At 2 months after baseline, the final questionnaire will be administered to assess participants' smoking behaviors, engagement in tobacco treatments, and satisfaction with the intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: ≥ 18 years of age
  • Diagnosis of cancer
  • Current cigarette smoker (smoked cigarettes in last 30 days)
  • Be able to read and speak English

Exclusion Criteria:

  • Age: < 18 years of age
  • Unable to read and speak English
  • Actively using evidence-based smoking cessation treatments
  • Known decisional impairment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Patient Navigation-based Tobacco Harm Reduction Intervention
All participants will receive a smoking cessation educational brochure and patient navigation intervention delivered over 2 months.
At the first intervention interview, the patient navigators will educate participants about the benefits of quitting, introduce smoking cessation resources, motivate participants to link with treatment, help participants attend smoking cessation treatments, and assess barriers that prevented them from being able to consider smoking cessation. The cessation treatment resources will be discussed include PennState Health Smoking Cessation Clinic, Pennsylvania Quitline, or visiting their primary care provider (PCP) to discuss cessation, prescription medications, and/or nicotine replacement therapy. A follow-up call will be made 1 month later to further assist and motivate to use tobacco treatment services, and assess interim tobacco treatment engagement outcome.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant recruitment efficiency and retention rate
Periodo de tiempo: From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
This outcome is measured by the ability to recruit and enroll 20 participants for the 2-month program, individual participant attendance in patient navigation intervention visits, and completion of final assessment.
From baseline to completion of final assessment, approximately 2 months
Acceptability of intervention will be measured by likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes
Periodo de tiempo: At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.
Acceptability will be measured by Likert-scale questions assessing helpfulness and satisfaction with patient navigation intervention sessions, feedback on the intervention sessions, and smoking perceptions and behaviors changes including perceptions of risk, nicotine dependence, stage of change.
At the final assessment, 2 months after baseline. The changes in smoking perceptions and behaviors will be compared between baseline and final assessments.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants engaged in tobacco treatments
Periodo de tiempo: At the final assessment, 2 months after baseline
Engagement is defined as completion at least one tobacco cessation counseling session OR use of at least one FDA-approved cessation medication for at least 1 day.
At the final assessment, 2 months after baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tongyao Investigator, MPH, Penn State College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00017696

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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