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直腸膣瘻の修復

2021年8月13日 更新者:Uppsala University

直腸膣瘻修復の結果と外科的管理後の結果の予測因子

この研究は、当施設での直腸膣瘻修復後の生活の質の前向き評価です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

すべての患者は、2003 年から 2018 年にウプサラ大学病院で直腸膣瘻の修復を受けました。 研究に参加するための招待状がすべての患者に送られました。 回答した人には、直腸膣瘻が治癒したかどうかに関するいくつかの一般的な質問とともに、フォローアップとしてRand 36 / SF36アンケートが送信されました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska Sjukhuset (Uppsala University hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウプサラ大学病院で RVF の修復を受ける女性たち。 生活の質のフォローアップが計画されています。

説明

包含基準:

  • 2003年から2018年にウプサラ大学病院でRVFの修理を受けた

除外基準:

  • 性別再建手術による瘻孔

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
RVF
直腸腟瘻の修復術を受けた全患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的修復
時間枠:術後平均3ヶ月で評価
瘻孔閉鎖率
術後平均3ヶ月で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:学習完了まで、平均10年
SF36アンケート
学習完了まで、平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月13日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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