- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05006586
Correção de Fístula Rectovaginal
13 de agosto de 2021 atualizado por: Uppsala University
Reparação de fístula retovaginal preditores de desfecho e resultados após tratamento cirúrgico
Este estudo é uma avaliação prospectiva da qualidade de vida após o reparo da fístula retovaginal em nossa instituição
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos a reparo de fístula retovaginal no Uppsala University Hospital 2003-2018.
Um convite para participar do estudo foi enviado a todos os pacientes.
Aqueles que responderam receberam o questionário Rand 36/SF36 como acompanhamento, juntamente com algumas perguntas gerais sobre se a fístula retovaginal foi curada ou não.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas à correção de FVD no Uppsala University Hospital.
Um acompanhamento de qualidade de vida está planejado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeteu-se ao reparo de RVF no Uppsala University Hospital 2003-2018
Critério de exclusão:
- Fístula devido a cirurgia reconstrutiva de gênero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
RVF
Todos os pacientes submetidos a correção de fístula retovaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reparação cirúrgica
Prazo: Avaliado em média 3 meses após a cirurgia
|
Taxa de fechamento da fístula
|
Avaliado em média 3 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
|
Questionário SF36
|
Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RVF - quality of life
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .