Reparasjon av rektovaginal fistel
13. august 2021 oppdatert av: Uppsala University
Rektovaginal fistelreparasjon Prediktorer for utfall og resultater etter kirurgisk behandling
Denne studien er en prospektiv evaluering av livskvalitet etter reparasjon av rektovaginal fistel ved vår institusjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som har gjennomgått rektovaginal fistelreparasjon ved Uppsala universitetssykehus 2003-2018.
En invitasjon til å delta i studien ble sendt til alle pasienter.
De som svarte fikk deretter tilsendt Rand 36/SF36 spørreskjema som oppfølging sammen med noen generelle spørsmål om hvorvidt rektovaginalfistelen var grodd eller ikke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår RVF-reparasjon ved Uppsala universitetssykehus.
Det planlegges en livskvalitetsoppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgått RVF-reparasjon ved Uppsala universitetssykehus 2003-2018
Ekskluderingskriterier:
- Fistel på grunn av kjønnsrekonstruktiv kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RVF
Alle pasienter har gjennomgått reparasjon for rektovaginal fistel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk reparasjon
Tidsramme: Vurderes i gjennomsnitt 3 måneder postoperativt
|
Hastighet for fistellukking
|
Vurderes i gjennomsnitt 3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 år
|
SF36 spørreskjema
|
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RVF - quality of life
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .