- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05006586
Naprawa przetoki odbytniczo-pochwowej
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Uppsala University
Naprawa przetoki odbytniczo-pochwowej Predyktory wyników i wyników po leczeniu chirurgicznym
Niniejsze badanie jest prospektywną oceną jakości życia po naprawie przetoki odbytniczo-pochwowej w naszym ośrodku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie pacjentki przeszły naprawę przetoki odbytniczo-pochwowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali w latach 2003-2018.
Do wszystkich pacjentów wysłano zaproszenie do udziału w badaniu.
Osobom, które odpowiedziały, przesłano kwestionariusz Rand 36/SF36 jako uzupełnienie wraz z kilkoma pytaniami ogólnymi dotyczącymi tego, czy przetoka odbytniczo-pochwowa została wygojona, czy nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety poddawane naprawie RVF w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali.
Planowana jest obserwacja jakości życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł naprawę RVF w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali w latach 2003-2018
Kryteria wyłączenia:
- Przetoka w wyniku operacji rekonstrukcji płci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
RVF
Wszystkie pacjentki po operacji naprawy przetoki odbytniczo-pochwowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprawa chirurgiczna
Ramy czasowe: Oceniane średnio 3 miesiące po operacji
|
Szybkość zamykania przetoki
|
Oceniane średnio 3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Kwestionariusz SF36
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVF - quality of life
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .