Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus
2021年9月21日 更新者：Ahmed Maher Khalafallah、Minia University
"Comparison Between Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus"
To compare visual and refractive measurements of intrastromal corneal ring segments versus toric phakic posterior intra-ocular lenses implantation in keratoconus
調査の概要
詳細な説明
- The study is a prospective comparative interventional case series. It will be conducted in Minia university hospital and Roaa Laser Vision Correction Center.
- Fourty eyes will be evenly allocated into two groups:
Group (A): 20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments.
Group (B): 20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
• An informed written consent to be involved in the study will be obtained from each patient.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ahmed Maher khalafallah
- 電話番号：01119094426
- メール：drahmedmaher1988@gmail.com
研究場所
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Minya、エジプト
- 募集
- Ahmed Maher Khalafallah
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コンタクト：
- ahmed Maher khalafallah
- 電話番号：01119094426
- メール：drahmedmaher1988@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Keratoconus grade I to III according to the Amsler-Krumeich classification
Exclusion Criteria:
- Acute hydrops or grade IV keratoconus
- Any ocular diseases or surgeries
- Corneal thickness less than 400 µm at the thinnest corneal point, and at least 450 µm at the incision site for ICRS group
- Corneal pacities
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：corneal collagen cross linking and intrastromal corneal keraring segments.
20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments
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ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
他の名前：
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アクティブコンパレータ：toric phakic posterior IOL implantation and corneal collagen cross linking
20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
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ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pentacam readings
時間枠：1 month
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a device that read topometric corneal data and other data
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1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月28日
一次修了 (予想される)
2021年11月15日
研究の完了 (予想される)
2021年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。