Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus

21. září 2021 aktualizováno: Ahmed Maher Khalafallah, Minia University

"Comparison Between Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus"

To compare visual and refractive measurements of intrastromal corneal ring segments versus toric phakic posterior intra-ocular lenses implantation in keratoconus

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • The study is a prospective comparative interventional case series. It will be conducted in Minia university hospital and Roaa Laser Vision Correction Center.
  • Fourty eyes will be evenly allocated into two groups:

Group (A): 20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments.

Group (B): 20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).

• An informed written consent to be involved in the study will be obtained from each patient.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Keratoconus grade I to III according to the Amsler-Krumeich classification

Exclusion Criteria:

  • Acute hydrops or grade IV keratoconus
  • Any ocular diseases or surgeries
  • Corneal thickness less than 400 µm at the thinnest corneal point, and at least 450 µm at the incision site for ICRS group
  • Corneal pacities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: corneal collagen cross linking and intrastromal corneal keraring segments.
20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments
Jiný: corneal ring segments
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
Ostatní jména:
  • toric phakic posterior IOL implantation/ corneal collagen cross linking
Aktivní komparátor: toric phakic posterior IOL implantation and corneal collagen cross linking
20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
Jiný: corneal ring segments
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
Ostatní jména:
  • toric phakic posterior IOL implantation/ corneal collagen cross linking

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pentacam readings
Časové okno: 1 month
a device that read topometric corneal data and other data
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

22. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 324 : 11/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na corneal ring segments

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit