- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05055349
Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus
"Comparison Between Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus"
Обзор исследования
Подробное описание
- The study is a prospective comparative interventional case series. It will be conducted in Minia university hospital and Roaa Laser Vision Correction Center.
- Fourty eyes will be evenly allocated into two groups:
Group (A): 20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments.
Group (B): 20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
• An informed written consent to be involved in the study will be obtained from each patient.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed maher khalafallah
- Номер телефона: 01119094426
- Электронная почта: drahmedmaher1988@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Ahmed Maher Khalafallah
-
Контакт:
- ahmed maher khalafallah
- Номер телефона: 01119094426
- Электронная почта: drahmedmaher1988@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Keratoconus grade I to III according to the Amsler-Krumeich classification
Exclusion Criteria:
- Acute hydrops or grade IV keratoconus
- Any ocular diseases or surgeries
- Corneal thickness less than 400 µm at the thinnest corneal point, and at least 450 µm at the incision site for ICRS group
- Corneal pacities
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: corneal collagen cross linking and intrastromal corneal keraring segments.
20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments
|
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
Другие имена:
|
Активный компаратор: toric phakic posterior IOL implantation and corneal collagen cross linking
20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
|
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
pentacam readings
Временное ограничение: 1 month
|
a device that read topometric corneal data and other data
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 324 : 11/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования corneal ring segments
-
EngenderHealthWeill Medical College of Cornell University; Kenya Ministry of Health; Kenya National...ЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаКения
-
Gangnam Severance HospitalЗавершенный
-
University of Kansas Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauЕще не набираютСиндром Дауна | Физическое бездействие
-
Clinica GastrobeseПрекращеноРвота | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Морбидное ожирениеБразилия
-
National Defense Medical Center, TaiwanЗавершенныйРасстройства настроения | Качество снаТайвань
-
Ocular Therapeutix, Inc.Завершенный
-
Universidad de CórdobaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildEcouter Voir; Hoya Lens FranceРекрутинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий