Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus
2021. szeptember 21. frissítette: Ahmed Maher Khalafallah, Minia University
"Comparison Between Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus"
To compare visual and refractive measurements of intrastromal corneal ring segments versus toric phakic posterior intra-ocular lenses implantation in keratoconus
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- The study is a prospective comparative interventional case series. It will be conducted in Minia university hospital and Roaa Laser Vision Correction Center.
- Fourty eyes will be evenly allocated into two groups:
Group (A): 20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments.
Group (B): 20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
• An informed written consent to be involved in the study will be obtained from each patient.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed Maher khalafallah
- Telefonszám: 01119094426
- E-mail: drahmedmaher1988@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Toborzás
- Ahmed Maher Khalafallah
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed Maher khalafallah
- Telefonszám: 01119094426
- E-mail: drahmedmaher1988@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Keratoconus grade I to III according to the Amsler-Krumeich classification
Exclusion Criteria:
- Acute hydrops or grade IV keratoconus
- Any ocular diseases or surgeries
- Corneal thickness less than 400 µm at the thinnest corneal point, and at least 450 µm at the incision site for ICRS group
- Corneal pacities
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: corneal collagen cross linking and intrastromal corneal keraring segments.
20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments
|
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: toric phakic posterior IOL implantation and corneal collagen cross linking
20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
|
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pentacam readings
Időkeret: 1 month
|
a device that read topometric corneal data and other data
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 324 : 11/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .