ロボティクスによる子宮移植 - ヨーテボリ III (Robot2)
2024年6月21日 更新者：Mats Brännström、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
ロボティクスによる子宮移植とドナーおよびレシピエントにおける子宮移植
ライブドナー子宮移植におけるロボット支援臓器調達とロボット支援移植
調査の概要
詳細な説明
包含;絶対的子宮因子不妊症、年齢 18 歳から 38 歳、BMI 28 未満、非喫煙者
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska University Hospital
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None Selected
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Göteborg、None Selected、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
子宮因子不妊症、年齢 18 ～ 38 歳、精神的に安定しており、安定した関係にあります。
除外基準:
喫煙、全身疾患、精神不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロボット手術
生体ドナーとレシピエントの両方におけるロボット手術
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ドナーとレシピエントの両方でのロボット手術（ダ・ヴィンチ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の成功
時間枠：0～4ヶ月
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生存能力と定期的な月経のある子宮
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0～4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：10～48ヶ月
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ET あたりの妊娠率
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10～48ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植の試みおよび外科的に成功した移植ごとの生児出生率
時間枠：19～72ヶ月
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出生率
|
19～72ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月21日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人の特定を避けるため、グループ データのみが公開され、公開後に共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。