- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05089513
Livmodertransplantation med robotteknologi - Gøteborg III (Robot2)
21. juni 2024 opdateret af: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Livmodertransplantation med robotter og hos donor og modtager
Robotassisteret organudtagning og robotassisteret transplantation ved livmodertransplantation af levende donorer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusion; absolut uterin faktor infertilitet, alder mellem 18 og 38, BMI mindre end 28, ikke-ryger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
None Selected
-
Göteborg, None Selected, Sverige, 41345
- Sahlgrenska
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Uterin faktor infertilitet, alder 18-38 år, psykologisk stabil, i fast forhold.
Ekskluderingskriterier:
Rygning, systemisk sygdom, psykisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotkirurgi
Robotkirurgi hos både levende donor og modtager
|
Robotoc kirurgi (Da Vinci) hos både donor og modtager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk succes
Tidsramme: 0-4 måneder
|
Livmoder med levedygtighed og regelmæssige menstruationer
|
0-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 10-48 måneder
|
Graviditetsrate pr. ET
|
10-48 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødsel pr. forsøgt og kirurgisk vellykket transplantation
Tidsramme: 19-72 måneder
|
Levende fødselsrater
|
19-72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Robot 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun gruppedata vil blive offentliggjort og delt efter offentliggørelse for at undgå identifikation af en person
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Absolut uterin faktor infertilitet
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenUniversity Hospital Tuebingen; University of BelgradeAfsluttetLivmoderhalskræft | Absolut uterin faktor infertilitetSverige
-
Baylor Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAbsolut uterin infertilitetForenede Stater
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTransplantation | Absolut uterin faktor infertilitet | Mrk AnomaliSverige
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineSahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital, MotolRekrutteringLivmodertransplantation fra levende donorer og fra afdøde donorer - klinisk undersøgelse (UTxLD/DBD)Infertilitet, kvinde | Mayer Rokitansky Kuster Hausers syndrom | Absolut uterin faktor infertilitet | Mullerian Aplasia | Livmoder; Fravær, medfødt | Uterus fravær, erhvervetTjekkiet
Kliniske forsøg med Robotkirurgi
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAfsluttetSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAfsluttetHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringEndometriose | Hysterektomi | Kolecystektomi | Sleeve Gastrectomy | Splenektomi | Thymektomi | Ureteral re-implantation | Cervikal og thorax trakeoplastik | Lungesegmentektomi | Bronkoplastik | Endoskopisk larynx/pharyngeal suturering | Vokal feminisering | Larynxspalte reparation | Endolaryngeal tilstødende vævsoverførsel og andre forholdForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Smerte | Oropharynx Cancer | Human Papilloma Virus | Synkelidelse | Spyt ændretDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringNeoplasmer | Mavekræft | Gastrointestinal kræft | Mave-neoplasma | Adenocarcinom i maven | Gastrisk diffus adenokarcinomItalien
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; General Hospital Groeninge; Intuitive Surgical; Fondazione Poliambulanza...Ikke rekrutterer endnuLeversygdomme | Galdevejssygdomme | Levermetastaser | Neoplasma i leveren | Galdevejsneoplasmer | Leverkræft | Galdevejskræft
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekruttering