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로봇 공학에 의한 자궁 이식 - Gothenburg III (Robot2)

2021년 12월 14일 업데이트: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

로봇과 기증자 및 수혜자에 의한 자궁 이식

살아있는 기증자 자궁 이식에서 로봇 보조 장기 조달 및 로봇 보조 이식

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함; 절대 자궁 인자 불임, 18~38세, BMI 28 미만, 비흡연자

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:
          • Mats Brännström, MD
    • None Selected
      • Göteborg, None Selected, 스웨덴, 41345

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

자궁 요인 불임, 18-38세, 심리적 안정, 꾸준한 관계.

제외 기준:

흡연, 전신질환, 심리적 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 수술
살아있는 기증자와 수혜자 모두의 로봇 수술
절차: 로봇 수술
기증자와 수혜자 모두의 Robotoc 수술(Da Vinci)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 성공
기간: 0~4개월
생존력이 있고 월경이 규칙적인 자궁
0~4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 10~48개월
ET당 임신율
10~48개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 및 외과적으로 성공적인 이식당 생존 출생률
기간: 19-72개월
출생률
19-72개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Robot 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개인 식별을 피하기 위해 그룹 데이터만 게시 및 게시 후 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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