机器人子宫移植 - Gothenburg III (Robot2)
2024年6月21日 更新者：Mats Brännström、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
机器人子宫移植以及供体和受体
活体子宫移植中的机器人辅助器官获取和机器人辅助移植
研究概览
详细说明
包容；绝对子宫因素不孕症，年龄在 18 至 38 岁之间，BMI 小于 28，不吸烟者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
None Selected
-
Göteborg、None Selected、瑞典、41345
- Sahlgrenska
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
子宫因素不孕，年龄18-38岁，心理稳定，关系稳定。
排除标准：
吸烟、全身性疾病、心理不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：机器人手术
活体供体和受体的机器人手术
|
捐赠者和接受者的 Robotoc 手术（达芬奇）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术成功
大体时间：0-4个月
|
子宫有活力，月经正常
|
0-4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受孕率
大体时间：10-48个月
|
每个 ET 的妊娠率
|
10-48个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每次尝试和手术成功移植的活产率
大体时间：19-72个月
|
活产率
|
19-72个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月21日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
发布后只会发布和共享群数据，以免被人识别
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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