Erector Spinae Plane, Paravertebral Versus Intercostal Nerve Block for VATS Surgery
2022年1月11日 更新者：Mona Mohamed Mogahed、Tanta University
The optimal analgesia method in video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) remains controversial.
105 patients scheduled to undergo video-assisted thoracic surgery under general anesthesia will be included.
Patients will be randomly allocated to receive ultrasound-guided ESP blocks on T4 and T6 levels (Group ESPB, n = 35),PVB (Group PVB, n = 35) after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position or (Group ICNB, n=35) with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
調査の概要
詳細な説明
Standard general anesthesia was applied Patients will be randomly allocated to receive single shot of ESP blocks (Group ESPB), Paravertebral blocks (Group PVB) or (Group ICNB )at T4 and T6 levels according to a random number list that will be generated by a computer and will be stored in sealed envelopes.
An independent experienced anesthesiologist will perform the first two blocks or surgeon will perform the third one through the thoracoscope according to the random number.
The study coordinator, attending anesthesiologist, data collection resident and the patients will be all blinded to the treatment group assignment.
All blocks will be applied on patient's back in a lateral position.
Postoperative analgesia regimen consisted of a continuous infusion of iv iboprofen and morphine as a second rescue drug.
Demographic data, past medical history, surgical and anesthetic data will be documented.
Postoperative pain scores, consumption of analgesia and quality of recovery will be recorded to evaluate the analgesic effect.
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elgharbia
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Tanta、Elgharbia、エジプト
- Mona Mohamed Mogahed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I and II patients
- Thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Coagulation defect
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group I
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
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ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
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アクティブコンパレータ：Group II
ultrasound-guided paravertebral block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
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ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
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アクティブコンパレータ：Group III
ultrasound-guided intercostal nerve block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
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ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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end tidal sevoflurane
時間枠：150 minutes
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intraoperative end tidal sevoflurane
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150 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood pressure
時間枠：150 minutes
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Intraoperative blood pressure in mmHg
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150 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月5日
一次修了 (実際)
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 34779/7/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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