Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane, Paravertebral Versus Intercostal Nerve Block for VATS Surgery

11 januari 2022 bijgewerkt door: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University
The optimal analgesia method in video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) remains controversial. 105 patients scheduled to undergo video-assisted thoracic surgery under general anesthesia will be included. Patients will be randomly allocated to receive ultrasound-guided ESP blocks on T4 and T6 levels (Group ESPB, n = 35),PVB (Group PVB, n = 35) after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position or (Group ICNB, n=35) with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standard general anesthesia was applied Patients will be randomly allocated to receive single shot of ESP blocks (Group ESPB), Paravertebral blocks (Group PVB) or (Group ICNB )at T4 and T6 levels according to a random number list that will be generated by a computer and will be stored in sealed envelopes. An independent experienced anesthesiologist will perform the first two blocks or surgeon will perform the third one through the thoracoscope according to the random number. The study coordinator, attending anesthesiologist, data collection resident and the patients will be all blinded to the treatment group assignment. All blocks will be applied on patient's back in a lateral position. Postoperative analgesia regimen consisted of a continuous infusion of iv iboprofen and morphine as a second rescue drug. Demographic data, past medical history, surgical and anesthetic data will be documented. Postoperative pain scores, consumption of analgesia and quality of recovery will be recorded to evaluate the analgesic effect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypte
        • Mona Mohamed Mogahed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA I and II patients
  • Thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • Coagulation defect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group I
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
Ander: Regional analgesia of thoracic surgical patients
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
Actieve vergelijker: Group II
ultrasound-guided paravertebral block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
Ander: Regional analgesia of thoracic surgical patients
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
Actieve vergelijker: Group III
ultrasound-guided intercostal nerve block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
Ander: Regional analgesia of thoracic surgical patients
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
end tidal sevoflurane
Tijdsspanne: 150 minutes
intraoperative end tidal sevoflurane
150 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood pressure
Tijdsspanne: 150 minutes
Intraoperative blood pressure in mmHg
150 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 34779/7/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren