- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05091398
Erector Spinae Plane, Paravertebral Versus Intercostal Nerve Block for VATS Surgery
11. januar 2022 oppdatert av: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University
The optimal analgesia method in video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) remains controversial.
105 patients scheduled to undergo video-assisted thoracic surgery under general anesthesia will be included.
Patients will be randomly allocated to receive ultrasound-guided ESP blocks on T4 and T6 levels (Group ESPB, n = 35),PVB (Group PVB, n = 35) after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position or (Group ICNB, n=35) with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standard general anesthesia was applied Patients will be randomly allocated to receive single shot of ESP blocks (Group ESPB), Paravertebral blocks (Group PVB) or (Group ICNB )at T4 and T6 levels according to a random number list that will be generated by a computer and will be stored in sealed envelopes.
An independent experienced anesthesiologist will perform the first two blocks or surgeon will perform the third one through the thoracoscope according to the random number.
The study coordinator, attending anesthesiologist, data collection resident and the patients will be all blinded to the treatment group assignment.
All blocks will be applied on patient's back in a lateral position.
Postoperative analgesia regimen consisted of a continuous infusion of iv iboprofen and morphine as a second rescue drug.
Demographic data, past medical history, surgical and anesthetic data will be documented.
Postoperative pain scores, consumption of analgesia and quality of recovery will be recorded to evaluate the analgesic effect.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt
- Mona Mohamed Mogahed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA I and II patients
- Thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Coagulation defect
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group I
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
|
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
|
Aktiv komparator: Group II
ultrasound-guided paravertebral block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
|
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
|
Aktiv komparator: Group III
ultrasound-guided intercostal nerve block on T4 and T6 levels after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position
|
ultrasound-guided erector spinae block on T4 and T6 levels ,paravertebral block or intercostal nerve block after the anesthesia induction and turning the patient in the lateral position with 30 mL 0.5% bupivacaine +50 µ adrenaline will be injected by the surgeon through the thoracoscope .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
end tidal sevoflurane
Tidsramme: 150 minutes
|
intraoperative end tidal sevoflurane
|
150 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blood pressure
Tidsramme: 150 minutes
|
Intraoperative blood pressure in mmHg
|
150 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34779/7/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Thoracic
-
University of VirginiaFullførtThoracicForente stater
-
Tanta UniversityFullført
-
Association Pro-arteUniversity Hospital, GrenobleFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtKirurgi | ThoracicFrankrike
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAvsluttetThoracic aortaaneurismerForente stater
-
Christopher McKeeAvsluttet
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtKolektomi; gynekologisk; ThoracicForente stater, Storbritannia
-
Tanta UniversityFullførtGynekomasti | Anestesi | Thoracic paravertebral blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgypt
-
Uludag UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Regional analgesia of thoracic surgical patients
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Breast Cancer FoundationFullførtBrystkreft | Kronisk smerteCanada