Is Prolonged Period of Prone Position Effective and Safe in Mechanically Ventilated Patients With SARS-COV-2?
2022年2月16日 更新者：Amr Fouad、Ain Shams University
Is Prolonged Period of Prone Position Effective and Safe in Mechanically Ventilated Patients With SARS-COV-2? A Randomized Clinical Trial
the aim of the study is to assess safety and efficacy of prone position ventilation beyond the usual 16 hrs in patients with SARS-COV-2
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- - American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II- III.
- Sex (male and females).
- Age 18 -80 years.
- Sever adult respiratory distress (ARDS) (defined as a PaO2:FiO2 ratio of <150 mm Hg, with a fraction of inspired oxygen (FiO2) of ≥0.6, a positive end expiratory pressure (PEEP) of ≥5 CmH2O, and a tidal volume of 6 ml/Kg of predicted body weight
- mechanical ventilation for less than 36 hours
Exclusion Criteria:
- Contraindication for prone positioning
- increased intracranial tension.
- face trauma or surgery.
- Recent Deep venous thrombosis
- Unstable spine, femur, or pelvic fractures
- Mean arterial pressure < 65 mm Hg
- Pregnant women
- Pneumothorax
- Prone positioning before inclusion
- Those returned to supine position before completing the session time
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：group(A) control group
pronation cycles each last for 16 hours every 24 hours
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アクティブコンパレータ：group(B)
pronation cycles each last for 24 hours followed by 6 hours supine position
|
patients mechanically ventilated with SARS COV 2 will be subjected to a longer than usual period of prone position ventilation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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rate of successful weaning
時間枠：28 days
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how many patients successfully extubated, hospital survival, ICU stay
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28 days
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Incidence of complications
時間枠：28 days
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Incidence of facial edema, pressure wounds, lines disconnections, hemodynamic instability
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28 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Efficacy of oxygenation
時間枠：28 days
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mean value of change in PaO2/FiO2 ratio and static lung compliance before and after 3 successive proning cycles
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28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。