Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Is Prolonged Period of Prone Position Effective and Safe in Mechanically Ventilated Patients With SARS-COV-2?

16. februar 2022 opdateret af: Amr Fouad, Ain Shams University

Is Prolonged Period of Prone Position Effective and Safe in Mechanically Ventilated Patients With SARS-COV-2? A Randomized Clinical Trial

the aim of the study is to assess safety and efficacy of prone position ventilation beyond the usual 16 hrs in patients with SARS-COV-2

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II- III.
  • Sex (male and females).
  • Age 18 -80 years.
  • Sever adult respiratory distress (ARDS) (defined as a PaO2:FiO2 ratio of <150 mm Hg, with a fraction of inspired oxygen (FiO2) of ≥0.6, a positive end expiratory pressure (PEEP) of ≥5 CmH2O, and a tidal volume of 6 ml/Kg of predicted body weight
  • mechanical ventilation for less than 36 hours

Exclusion Criteria:

  • - Contraindication for prone positioning

    • increased intracranial tension.
    • face trauma or surgery.
    • Recent Deep venous thrombosis
    • Unstable spine, femur, or pelvic fractures
    • Mean arterial pressure < 65 mm Hg
    • Pregnant women
    • Pneumothorax
    • Prone positioning before inclusion
  • Those returned to supine position before completing the session time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: group(A) control group
pronation cycles each last for 16 hours every 24 hours
Aktiv komparator: group(B)
pronation cycles each last for 24 hours followed by 6 hours supine position
Procedure: prolonged prone position ventilation
patients mechanically ventilated with SARS COV 2 will be subjected to a longer than usual period of prone position ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate of successful weaning
Tidsramme: 28 days
how many patients successfully extubated, hospital survival, ICU stay
28 days
Incidence of complications
Tidsramme: 28 days
Incidence of facial edema, pressure wounds, lines disconnections, hemodynamic instability
28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efficacy of oxygenation
Tidsramme: 28 days
mean value of change in PaO2/FiO2 ratio and static lung compliance before and after 3 successive proning cycles
28 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 160 / 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome

Kliniske forsøg med prolonged prone position ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner