高血圧治療を受けていない成人の高血圧を止めるためのボストンの黒人居住者向け食料品 (GoFresh)

含まれるもの:

• 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自己申告/自己認識している
• 120～150mmHg未満の安静時の収縮期血圧および100mmHg未満の拡張期血圧
• ブライトン、チェルシー、ドーチェスター、イースト ボストン、エベレット、ハイド パーク、ジャマイカ プレイン、モールデン、マッタパン、リビア、ロスリンデール、ロクスベリー、またはウィンスロップのボストン地域のフード デザートとして識別されるコミュニティに居住
• 食料品を宅配で受け取るか、便利な場所で受け取ることができ、12 週間にわたって提供される食料品のみを喜んで食べる
• 冷蔵庫、調理器具、Wi-Fi/携帯電話サービスへのアクセス
• モバイル デバイスまたはコンピューターにアクセスして、ビデオ会議または電話で食料品の注文を行うことができる
• 必要な測定手順を完了する意欲と能力

除外：

実験室の除外:

• 血清カリウム≧5.0mmol/Lまたは<3.5mmol/L
• Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 式による推定糸球体濾過率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 m^2
• ヘモグロビンA1c≧6.5%

薬の除外:

• -血圧を下げる薬または高血圧治療を目的とした薬の使用（非高血圧目的で服用した降圧薬を含む）過去6か月以内

• -次の不安定な用量（つまり、スクリーニングまたは無作為化の2か月前の変化）：

  • ナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤
  • 覚せい剤
  • 喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の吸入薬または経口薬
  • ホルモン補充療法または甲状腺ホルモン
  • 抗精神病薬、リチウム、ミルタザピンなどの体重増加向精神薬

• 次のいずれかの薬の使用：

  • マルチビタミンの一部である場合を除き、カリウムサプリメント
  • ワルファリン（クマジン）
  • 慢性経口コルチコステロイド（断続的な使用は問題ありません）
  • 減量薬（GLP-1受容体アゴニストを含む）
• 同じ用量のビタミン、ミネラル、および植物性サプリメントを維持したくない
• -調査官によって決定された参加に適合しない薬物

物理的除外:

• -収縮期血圧≧150mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg
• 体重 >420 ポンド
• 腕周り >50cm
• -過去2か月間に体重の5.0％を超える体重減少または増加

病歴の除外:

• ヘモグロビンA1c≧6.5%または糖尿病治療として定義される1型または2型糖尿病
• -冠動脈バイパス移植術（CABG）、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）、心筋梗塞（MI）、脳血管障害（CVA）、またはうっ血性心不全（CHF）を含む、過去6か月間の活動性心血管疾患またはイベントを必要とする増悪入院
• -過去2年間のがんの診断または治療（全身療法を必要としない非黒色腫皮膚がんまたは限局性乳がんまたは前立腺がんまたは膀胱がんは許容されます）
• -活動性の炎症性腸疾患、腸切除、吸収不良症候群、膵炎（過去1年以内のエピソード）、または肥満手術の歴史
• 妊娠または授乳中または計画された妊娠
• -過去6か月間の喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）のための救急部門（ED）の訪問
• -研究者によって決定された、参加に適合しないその他の深刻な病気または状態

ライフスタイルおよびその他の除外事項:

• 重大な食物アレルギー、好み、不寛容、または食事の順守を妨げる食事要件
• 週に 14 杯以上のアルコール飲料の消費、または週に 1 回以上の機会に 6 杯以上の飲料の消費
• 参加を妨げる能動的物質使用障害
• 極度の食料不安
• 減量プログラムへの参加または開始の計画
• -研究プロトコルに干渉する可能性のある別の臨床試験への現在の参加
• 研究終了前に予想される居住地の変更
• 夕食時に大人3名以上の家族（可：大人3名、大人2名と子供2名、または大人1名と子供4名）
• 捜査官の裁量