Продукты для чернокожих жителей Бостона, чтобы остановить гипертонию среди взрослых без лечения гипертонии (GoFresh)

ВКЛЮЧЕНИЕ:

• Самоотчет / самоидентификация как черный или афроамериканец
• Систолическое артериальное давление в покое от 120 до <150 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
• Проживание в сообществах, определенных как продовольственные пустыни Бостона: Брайтон, Челси, Дорчестер, Восточный Бостон, Эверетт, Гайд-парк, Ямайка-Плейн, Малден, Маттапан, Ревир, Рослиндейл, Роксбери или Уинтроп.
• Способен получать продукты с доставкой на дом или забирать их в удобном месте и готов есть только продукты, предоставленные в течение 12-недельного периода.
• Иметь доступ к холодильнику, кухонному оборудованию и Wi-Fi/сотовой связи
• Иметь доступ к мобильному устройству или компьютеру, чтобы иметь возможность выполнять заказы продуктов через видеоконференцию или по телефону.
• Желание и способность выполнять необходимые процедуры измерения

ИСКЛЮЧЕНИЕ:

Исключения для лабораторий:

• Калий сыворотки ≥5,0 ммоль/л или <3,5 ммоль/л
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин на 1,73 м^2 по уравнению Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI)
• Гемоглобин A1c ≥6,5%

Исключение лекарств:

• Любое использование лекарств, снижающих артериальное давление, или лекарств, предназначенных для лечения гипертонии (включая антигипертензивные препараты, принимаемые в целях, не связанных с гипертонией) в течение последних 6 месяцев.

• Нестабильные дозы (т.е. изменение за 2 месяца до скрининга или рандомизации) следующего:

  • Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2)
  • Стимуляторы
  • Ингаляционные или пероральные препараты для лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • Заместительная гормональная терапия или гормон щитовидной железы
  • Психотропные средства, увеличивающие массу тела, включая нейролептики, литий и миртазапин.

• Использование любого из следующих препаратов:

  • Добавка калия, за исключением случаев, когда она входит в состав поливитаминов
  • Варфарин (кумадин)
  • Хронический пероральный кортикостероид (периодическое использование допустимо)
  • Лекарства для снижения веса (включая агонисты рецептора GLP-1)
• Нежелание принимать ту же дозу витаминов, минералов и растительных добавок
• Любые лекарства, несовместимые с участием, как это определено исследователями

Физические исключения:

• Систолическое артериальное давление ≥150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.
• Масса тела> 420 фунтов
• Окружность руки> 50 см
• Потеря веса или прибавка в весе >5,0% от веса тела в течение предыдущих 2 месяцев

Исключения из истории болезни:

• Диабет 1 или 2 типа, определяемый как гемоглобин A1c ≥6,5% или лечение диабета
• Активное сердечно-сосудистое заболевание или любое событие в предшествующие 6 месяцев, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), инфаркт миокарда (ИМ), нарушение мозгового кровообращения (ИВН) или застойную сердечную недостаточность (ЗСН), требующее обострения госпитализация
• Диагноз или лечение рака за последние 2 года (приемлем немеланомный рак кожи или локализованный рак молочной железы, предстательной железы или мочевого пузыря, не требующий системной терапии)
• Активное воспалительное заболевание кишечника, резекция кишечника, синдром мальабсорбции, панкреатит (эпизод в течение последнего года) или бариатрическая хирургия в анамнезе
• Беременность или лактация или планируемая беременность
• Любое обращение в отделение неотложной помощи по поводу астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) за последние 6 месяцев.
• Любое другое серьезное заболевание или состояние, несовместимое с участием, как это определено исследователями.

Образ жизни и другие исключения:

• Значительные пищевые аллергии, предпочтения, непереносимость или диетические требования, которые могут помешать соблюдению диеты.
• Употребление более 14 алкогольных напитков в неделю или употребление более 6 напитков один или несколько раз в неделю
• Расстройство, связанное с употреблением активного вещества, которое может помешать участию
• Крайняя нехватка продовольствия
• Участие или планирование программы по снижению веса
• Текущее участие в другом клиническом исследовании, которое может помешать протоколу исследования
• Предполагаемое изменение места жительства до окончания исследования
• Семьи с более чем 3 взрослыми во время ужина (допустимо: 3 взрослых; 2 взрослых, 2 ребенка или 1 взрослый, 4 ребенка)
• Усмотрение следователя