Mantimentos para residentes negros de Boston para parar a hipertensão entre adultos sem hipertensão tratada (GoFresh)

INCLUSÃO:

• Autorrelatado/autoidentificado como negro ou afro-americano
• Pressão arterial sistólica em repouso de 120 a <150 mm Hg e pressão arterial diastólica <100 mm Hg
• Residência em comunidades identificadas como desertos gastronômicos da área de Boston: Brighton, Chelsea, Dorchester, East Boston, Everett, Hyde Park, Jamaica Plain, Malden, Mattapan, Revere, Roslindale, Roxbury ou Winthrop
• Capaz de receber mantimentos entregues em casa ou buscá-los em um local conveniente e disposto a comer apenas os mantimentos fornecidos durante um período de 12 semanas
• Ter acesso a refrigeração, utensílios de cozinha e Wi-Fi/serviço de celular
• Ter acesso a dispositivo móvel ou computador para poder realizar pedidos de supermercado por videoconferência ou por telefone
• Disposto e capaz de concluir os procedimentos de medição necessários

EXCLUSÃO:

Exclusões laboratoriais:

• Potássio sérico ≥5,0 mmol/L ou <3,5 mmol/L
• Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min por 1,73 m^2 pela equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI)
• Hemoglobina A1c ≥6,5%

Exclusões de medicamentos:

• Qualquer uso de medicamentos que reduzam a pressão arterial ou medicamentos destinados ao tratamento da hipertensão (incluindo anti-hipertensivos tomados para fins não hipertensivos) nos últimos 6 meses

• Doses instáveis ​​(ou seja, uma alteração nos 2 meses anteriores à triagem ou randomização) do seguinte:

  • Inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2)
  • Estimulantes
  • Medicamentos inalados ou orais para asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • Terapia de reposição hormonal ou hormônio tireoidiano
  • Agentes psicotrópicos para aumento de peso, incluindo agentes antipsicóticos, lítio e mirtazapina

• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • Suplemento de potássio, exceto se fizer parte de um multivitamínico
  • Varfarina (Coumadin)
  • Corticosteróide oral crônico (uso intermitente é aceitável)
  • Medicamentos para perda de peso (incluindo agonistas do receptor GLP-1)
• Falta de vontade de manter a mesma dose de suplementos vitamínicos, minerais e botânicos
• Qualquer medicamento não compatível com a participação conforme determinado pelos investigadores

Exclusões físicas:

• Pressão arterial sistólica ≥150 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg
• Peso corporal >420 libras
• Circunferência do braço > 50 cm
• Perda ou ganho de peso > 5,0% do peso corporal durante os 2 meses anteriores

Exclusões de histórico médico:

• Diabetes tipo 1 ou tipo 2 definido como hemoglobina A1c ≥6,5% ou tratamento para diabetes
• Doença cardiovascular ativa ou qualquer evento nos últimos 6 meses, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA), infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) ou exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que exija admissão hospitalar
• Diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos 2 anos (câncer de pele não melanoma ou câncer localizado de mama ou próstata ou bexiga que não requeira terapia sistêmica é aceitável)
• Doença inflamatória intestinal ativa, ressecção intestinal, síndrome de má absorção, pancreatite (episódio no último ano) ou história de cirurgia bariátrica
• Gravidez ou lactação ou gravidez planejada
• Qualquer visita ao departamento de emergência (DE) por asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) nos últimos 6 meses
• Qualquer outra doença ou condição grave não compatível com a participação, conforme determinado pelos investigadores

Estilo de vida e outras exclusões:

• Alergias, preferências, intolerâncias ou necessidades alimentares significativas que possam interferir na adesão à dieta
• Consumo de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana ou consumo de mais de 6 bebidas alcoólicas em uma ou mais ocasiões por semana
• Transtorno por uso de substância ativa que interferiria na participação
• Insegurança alimentar extrema
• Participação ou planejamento para iniciar um programa de perda de peso
• Participação atual em outro ensaio clínico que possa interferir no protocolo do estudo
• Mudança antecipada de residência antes do final do estudo
• Famílias com mais de 3 adultos à hora do jantar (aceitável: 3 adultos; 2 adultos, 2 crianças, ou 1 adulto, 4 crianças)
• discrição do investigador