Boodschappen voor zwarte inwoners van Boston om hypertensie bij volwassenen zonder behandelde hypertensie te stoppen (GoFresh)

INCLUSIEF:

• Zelf gerapporteerd/zelf geïdentificeerd als zwart of Afro-Amerikaans
• Rust systolische bloeddruk van 120 tot <150 mm Hg en diastolische bloeddruk <100 mm Hg
• Verblijf in gemeenschappen die zijn geïdentificeerd als voedselwoestijnen in de omgeving van Boston: Brighton, Chelsea, Dorchester, East Boston, Everett, Hyde Park, Jamaica Plain, Malden, Mattapan, Revere, Roslindale, Roxbury of Winthrop
• In staat om boodschappen thuisbezorgd te krijgen of op te halen op een geschikte locatie en bereid om gedurende 12 weken alleen de boodschappen op te eten
• Toegang hebben tot koeling, kooktoestellen en wifi/mobiele service
• Toegang hebben tot een mobiel apparaat of computer om boodschappenbestellingen te kunnen uitvoeren via videoconferentie of per telefoon
• Bereid en in staat om de vereiste meetprocedures uit te voeren

UITSLUITING:

Laboratoriumuitsluitingen:

• Serumkalium ≥5,0 mmol/L of <3,5 mmol/L
• Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min per 1,73 m^2 volgens de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking
• Hemoglobine A1c ≥6,5%

Medicatie Uitsluitingen:

• Elk gebruik van medicijnen die de bloeddruk verlagen of medicijnen die bedoeld zijn voor de behandeling van hypertensie (inclusief antihypertensiva die worden gebruikt voor niet-hypertensiedoeleinden) in de afgelopen 6 maanden

• Onstabiele doses (d.w.z. een verandering in de 2 maanden voorafgaand aan screening of randomisatie) van het volgende:

  • Natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)-remmers
  • Stimulerende middelen
  • Geïnhaleerde of orale medicatie voor astma of chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Hormoonvervangingstherapie of schildklierhormoon
  • Gewichtsverhogende psychotrope middelen, waaronder antipsychotica, lithium en mirtazapine

• Gebruik van een van de volgende medicijnen:

  • Kaliumsupplement, behalve als onderdeel van een multivitamine
  • Warfarine (Coumadin)
  • Chronische orale corticosteroïden (intermitterend gebruik is oké)
  • Medicijnen voor gewichtsverlies (inclusief GLP-1-receptoragonisten)
• Onwil om dezelfde dosis vitamine-, mineraal- en botanische supplementen te behouden
• Elke medicatie die niet verenigbaar is met deelname zoals bepaald door de onderzoekers

Fysieke uitsluitingen:

• Systolische bloeddruk ≥150 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg
• Lichaamsgewicht> 420 pond
• Armomtrek >50cm
• Gewichtsverlies of -toename van >5,0% van het lichaamsgewicht gedurende de voorgaande 2 maanden

Uitsluitingen medische geschiedenis:

• Type 1- of type 2-diabetes gedefinieerd als een hemoglobine A1c ≥6,5% of diabetesbehandeling
• Actieve cardiovasculaire ziekte of een gebeurtenis in de voorgaande 6 maanden, waaronder coronaire bypassoperatie (CABG), percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA), myocardinfarct (MI), cerebrovasculair accident (CVA) of congestief hartfalen (CHF) exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname
• Diagnose of behandeling van kanker in de afgelopen 2 jaar (niet-melanome huidkanker of gelokaliseerde borst-, prostaat- of blaaskanker waarvoor geen systemische therapie nodig is, is acceptabel)
• Actieve inflammatoire darmaandoening, darmresectie, malabsorptief syndroom, pancreatitis (episode in het afgelopen jaar) of voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
• Zwangerschap of borstvoeding of geplande zwangerschap
• Elk bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) voor astma of chronische obstructieve longziekte (COPD) in de afgelopen 6 maanden
• Elke andere ernstige ziekte of aandoening die niet verenigbaar is met deelname zoals bepaald door de onderzoekers

Levensstijl en andere uitsluitingen:

• Aanzienlijke voedselallergieën, voorkeuren, intoleranties of dieetwensen die de naleving van het dieet zouden kunnen verstoren
• Consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week of consumptie van meer dan 6 consumpties bij één of meerdere gelegenheden per week
• Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen die deelname zou belemmeren
• Extreme voedselonzekerheid
• Deelname aan of plannen om te starten met een afslankprogramma
• Huidige deelname aan een andere klinische studie die het studieprotocol zou kunnen verstoren
• Verwachte verandering van woonplaats vóór het einde van de studie
• Gezinnen met meer dan 3 volwassenen tijdens het diner (aanvaardbaar: 3 volwassenen; 2 volwassenen, 2 kinderen, of 1 volwassene, 4 kinderen)
• Discretie van de onderzoeker