このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者における探索・搾取意思決定の神経計算メカニズムの評価

2025年5月14日 更新者:Robert Wilson、University of Arizona

完全な実験には、神経心理学的テスト、意思決定バッテリー、機能的および構造的 MRI、およびターゲットまたはコントロール刺激部位の刺激のための 2 つの TMS セッションのために、5 つの別々の機会にラボに参加する参加者が含まれます。 臨床試験コンポーネントは、異なる TMS 介入を受けるために被験者が異なるグループにランダムに割り当てられる最後の 2 つのセッションのみに関係します。

特に、TMS 実験では 2 つの主要な質問が行われます。

  1. 若年および高齢者の探索・搾取行動における前頭極の因果的役割は何ですか?
  2. 若年および高齢者の探索・搾取行動におけるIFGの因果的役割は何ですか?

研究者は、連続シータバースト経頭蓋磁気刺激 (cTBS、Huang et al. 2005) を使用して、各領域の神経活動を約 50 分間抑制し (Wischnewski & Schutter, 2015)、若者および高齢者の行動に対する下流の影響を測定します。 . 探索 - 搾取回路におけるそれぞれの役割と一致して (研究戦略の図 5)、研究者らは、前頭極の抑制は無作為ではなく有向探索の選択的減少につながり、IFG の抑制は搾取と搾取を減少させると予測しています。両方のタイプの探査の増加につながります。

各年齢グループの参加者は、各グループに 42 人の参加者 (男性 21 人、女性 21 人) が参加するように、前頭極グループまたは IFG グループのいずれかに擬似ランダムに割り当てられます。 したがって、古い前頭極、若い前頭極、古い IFG、若い IFG の 4 つの異なるグループの被験者が存在します。 各参加者は、2 つの TMS セッション (1 つのターゲット セッションと 1 つのコントロール セッション) に参加します。 セッションの順序は、被験者間で相殺されます。

この研究の主要評価項目は、次のことを決定することです。

  1. 前頭極に適用されたcTBSは、若いグループと古いグループ内の指向性探索を阻害します
  2. IFG に適用される cTBS は、若いグループと古いグループ内の有向探索と無作為探索の両方を促進します

この研究は、p < 0.05 のしきい値で 80% の検出力でこれらの質問に答えることができます。

調査の概要

詳細な説明

参加者は 5 つの実験セッションに参加します。 これらには、神経心理学的テスト、意思決定バッテリー、機能的および構造的 MRI、およびターゲット領域またはコントロール領域のいずれかに適用される経頭蓋磁気刺激の 2 つのセッションが含まれます。 臨床試験コンポーネントは、異なる TMS 介入を受けるために被験者が異なるグループにランダムに割り当てられる最後の 2 つのセッションのみに関係します。 完全を期すために、すべてのセッションについて以下に説明します。

240 人の参加者 (若い 110 人、年配の 130 人、女性 50%) が地元のツーソン人口から募集されます。 最初のセッションでの神経心理学的テストは、軽度の認知障害または初期段階のアルツハイマー病の症状を示す参加者を除外するために使用されます。

意思決定バッテリー: すべての参加者は、Horizo​​n タスク (Wilson et al. 2014) を実行して、リスクテイク、あいまいな態度、一時的な割引、および行動の変動性を測定する意思決定バッテリーに加えて、探索と悪用の行動を測定します。

神経画像: 92 人の若い成人と 92 人の高齢者が MRI 実験に参加するために戻ってきます。 すべての参加者は、電話インタビューと行動セッション中にスクリーニングされ、MRI と TMS の禁忌を除外し、MRI セッションの開始時にもう一度スクリーニングされます。 MRI 実験は、Banner University Medical Center のニューロイメージング施設にある 3T Skyra スキャナーで行われます。 すべてのニューロ イメージング実験は、標準的な安全ガイドライン (Rossi et al. 2009) に従って実行され、参加者はスクリーニングされ、手順が開始される前にインフォームド コンセントが与えられます。

各スキャン セッションは約 90 分続き、短いローカライザー スキャン (約 1 分)、T1 加重構造スキャン (6 分)、構造結合を評価するための拡散テンソル イメージング (DTI、10 分)、白を定量化するための FLAIR が含まれます。物質の超信号 (2 分)、特に前頭極における磁場の不均一性を補正するためのフィールド マップ (2 分)、機能的結合を測定するための静止状態の fMRI (8 分)、および以下に説明するタスクを使用したイベントベースの fMRI ( 50〜60分)。 すべての機能スキャンは、最適化されたパラメーターを使用して取得され、前頭極および他の前頭領域での信号のドロップアウトが防止されます (Deichmann et al. 2003)。

セッション 4 および 5 (TMS): TMS セッションは臨床試験の定義に適合します。これは、被験者が、異なる介入を異なる順序で受ける異なるグループに前向きに割り当てられるためです。 各年齢グループの参加者は、TMS のターゲット領域が IFG の前頭極であるかどうかに応じて、疑似ランダムにグループに割り当てられます。 したがって、被験者には 4 つの異なるグループがあります。古い前頭極、若い前頭極、古い IFG、若い IFG で、各グループに 42 人の参加者 (男性 21 人、女性 21 人) がいます。 各参加者は、2 つの TMS セッション (1 つのターゲット セッションと 1 つのコントロール セッション) に参加します。 セッションの順序は、被験者間で相殺されます。

TMS セッションは、バナー大学医療センターの新しい TMS 施設で行われます。 すべての TMS は、確立された安全ガイドライン (Rossi et al, 2009) に沿って、TMS 施設の所長であり、若年、高齢者、および認知障害のある被験者の TMS に関する豊富な経験を持つ co-I Chou の監督の下で提供されます。 これらのガイドラインに正しく従えば、TMS は非常に安全な手順であり、約 20 年間の研究でほんの一握りの有害事象しか発生していないことが保証されます。

同意とスクリーニング手順が完了すると、各 TMS セッションは行動運動閾値 (AMT) の測定から始まります。 AMT は、テストされた筋肉の等尺性収縮中に限界運動誘​​発電位 (10 回の試行の 50% で約 200 μV) を生成する最小刺激強度として定義されます。 AMT が測定された後、参加者は cTBS (40 秒間 80% AMT で 50 Hz の刺激; Huang et al 2005) を受け取ります。 刺激は、ターゲット エリア (前頭極または IFG) またはコントロール エリア (頂点) のいずれかに適用され、セッションの順序は参加者間で相殺されます。 Polaris Spectra 赤外線カメラ (Northern Digital、ウォータールー、オンタリオ、カナダ) を備えたフレームレス ニューロナビゲーション システム (Localite TMS Navigator) を使用して、各領域の適切なターゲティングを実現します。 このシステムにより、刺激をモントリオール神経学研究所 (MNI) 空間の特定の座標に集中させることができます。 座標 [x,y,z] = [35,50,15] が前頭極に使用されます (以前の fMRI 研究とオリジナルの TMS 研究に基づく、Daw et al., 2006; Zajkowski et al. 2017) および [x, y,z] = [56,16,22] は、若いパイロット グループでのアクティベーションの場所に基づく右の IFG です。 頂点制御部位は、10-20 EEG システムの Cz 位置として定義されます。 TMS を受けた後、参加者は白い壁を 1 分間見つめた後、ホライズン タスクを 45 分間実行します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

248

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • University of Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~30歳(若年成人)または65~74歳(高齢者)の男性または女性
  • 主観的記憶障害なし
  • 少なくとも 5 歳から英語に堪能であるか、正式な英語教育を受けていること
  • 認知状態の電話インタビュー (TICS) スコア > 31
  • モントリオール認知評価 (MoCA) > 25
  • ハミルトンうつ病評価尺度でスコア≤10(Hamilton、1960)
  • -認知機能に影響を与える重大な神経学的、精神医学的、医学的疾患または損傷がない
  • 5分以上の意識消失を伴う脳震盪の既往がない
  • -精神活性物質使用障害の病歴がない
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

  • 主観的記憶障害
  • -認知状態の電話インタビュー(TICS)スコアが31以下
  • -モントリオール認知評価(MoCA)が25以下
  • NACC UDS バージョン 3 規範的コホートの年齢、教育、性別調整平均よりも 1 標準偏差未満のスコア (Albert et al. 2011; McKhann et al., 2011)
  • DSM-5の診断基準、または重度の精神疾患の病歴または診断された学習障害の病歴
  • 脳卒中(脳卒中の証拠で診断された)、頭部外傷、てんかん、パーキンソン病、脳腫瘍、うつ病を含むがこれらに限定されない、認知機能または記憶を妨げると予想されるその他の神経学的、精神医学的、または医学的疾患または損傷。 片頭痛OK。 障害の兆候がなく、イベント後に後遺症がないTIAがある可能性があります
  • アルコール、ニコチンなどの活動性薬物乱用障害。 コカイン、エクスタシー、LSD、IV 薬物の以前の薬物乱用
  • -子供としての発作障害の病歴、または現在経験している、または発作の薬を服用している。 例外は、子供の頃の熱性けいれんです。
  • 現在、TMSの禁忌である次の薬を服用しています:三環系抗うつ薬(アミトリプチリン、クロミプラミン、ドキセピン、イマプラミン、マプロチリン、ノルトリプチリン)、抗精神病薬(クロザピン)、抗ウイルス薬(フォスカルネット、ガンシクロビル、リトナビル)、気管支拡張薬(テオフィリン) )、アンフェタミン、γ-ヒドロキシ酪酸、ケタミン
  • TMSの禁忌である次の薬の服用を最近中止しました:アルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、抱水クロラール、メプロバメート
  • -PIによって決定されるように、被験者が研究プロトコルを順守するのを妨げる可能性のある状態、つまり、報告された学習障害、視覚を損なう白内障、色覚異常。
  • 歯科用ブリッジを含む金属インプラントまたは異物の存在は、参加者を MRI から除外します。取り外し可能なボディピアス/インプラントOK. 被験者がMRIのためにじっとしていることを妨げる運動障害。 プロの金属労働者または溶接工である、パニック発作を繰り返している、閉所恐怖症である、妊娠している、スキャナーに収まらないほど体重や身長が異常に高いなど、MRI のその他の禁忌。 これらのMRI禁忌の患者は登録されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ターゲット:前頭極。注文:最初に前頭極
この腕では、ターゲット刺激部位は前頭極であり、コントロール刺激部位は頂点です。 参加者は、最初のTMSセッションで前頭極刺激を受け、2回目のTMSセッションで頂点刺激を受けます。
参加者は cTBS (80% AMT で 50Hz の刺激を 40 秒間) を受け取ります。 刺激は、ターゲット エリア (前頭極または IFG) またはコントロール エリア (頂点) のいずれかに適用されます。 各領域のターゲティングは、刺激をモントリオール神経学研究所の空間の特定の座標に集中させることを可能にする Polaris Spectra 赤外線カメラを備えたフレームレス ニューロナビゲーション システムを使用して達成されます。 座標 [x,y,z] = [35,50,15] を前頭極に使用し、[x,y,z] = [56,16,22] を右 IFG に使用します。若いパイロット グループ (図 4)。 頂点制御部位は、10-20 EEG システムの Cz 位置として定義されます。 TMS を受けた後、参加者は白い壁を 1 分間見つめた後、ホライズン タスクを 45 分間実行します。
他の名前:
  • cTBS
実験的:ターゲット:前頭極。注文:最初に頂点
この腕では、ターゲット刺激部位は前頭極であり、コントロール刺激部位は頂点です。 参加者は、最初のTMSセッションで頂点刺激と、2回目のTMSセッションで前頭極刺激を受けます。
参加者は cTBS (80% AMT で 50Hz の刺激を 40 秒間) を受け取ります。 刺激は、ターゲット エリア (前頭極または IFG) またはコントロール エリア (頂点) のいずれかに適用されます。 各領域のターゲティングは、刺激をモントリオール神経学研究所の空間の特定の座標に集中させることを可能にする Polaris Spectra 赤外線カメラを備えたフレームレス ニューロナビゲーション システムを使用して達成されます。 座標 [x,y,z] = [35,50,15] を前頭極に使用し、[x,y,z] = [56,16,22] を右 IFG に使用します。若いパイロット グループ (図 4)。 頂点制御部位は、10-20 EEG システムの Cz 位置として定義されます。 TMS を受けた後、参加者は白い壁を 1 分間見つめた後、ホライズン タスクを 45 分間実行します。
他の名前:
  • cTBS
実験的:ターゲット:IFG;注文:最初にIFG
この腕では、ターゲット刺激部位はIFGであり、コントロール刺激部位は頂点です。 参加者は、最初のTMSセッションでIFG刺激を受け、2回目のTMSセッションで頂点刺激を受けます。
参加者は cTBS (80% AMT で 50Hz の刺激を 40 秒間) を受け取ります。 刺激は、ターゲット エリア (前頭極または IFG) またはコントロール エリア (頂点) のいずれかに適用されます。 各領域のターゲティングは、刺激をモントリオール神経学研究所の空間の特定の座標に集中させることを可能にする Polaris Spectra 赤外線カメラを備えたフレームレス ニューロナビゲーション システムを使用して達成されます。 座標 [x,y,z] = [35,50,15] を前頭極に使用し、[x,y,z] = [56,16,22] を右 IFG に使用します。若いパイロット グループ (図 4)。 頂点制御部位は、10-20 EEG システムの Cz 位置として定義されます。 TMS を受けた後、参加者は白い壁を 1 分間見つめた後、ホライズン タスクを 45 分間実行します。
他の名前:
  • cTBS
実験的:ターゲット:IFG;注文:最初に頂点
この腕では、ターゲット刺激部位はIFGであり、コントロール刺激部位は頂点です。 参加者は、最初のTMSセッションで頂点刺激を受け、2回目のTMSセッションでIFG刺激を受けます。
参加者は cTBS (80% AMT で 50Hz の刺激を 40 秒間) を受け取ります。 刺激は、ターゲット エリア (前頭極または IFG) またはコントロール エリア (頂点) のいずれかに適用されます。 各領域のターゲティングは、刺激をモントリオール神経学研究所の空間の特定の座標に集中させることを可能にする Polaris Spectra 赤外線カメラを備えたフレームレス ニューロナビゲーション システムを使用して達成されます。 座標 [x,y,z] = [35,50,15] を前頭極に使用し、[x,y,z] = [56,16,22] を右 IFG に使用します。若いパイロット グループ (図 4)。 頂点制御部位は、10-20 EEG システムの Cz 位置として定義されます。 TMS を受けた後、参加者は白い壁を 1 分間見つめた後、ホライズン タスクを 45 分間実行します。
他の名前:
  • cTBS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指示された探査
時間枠:TMS セッション 1 と TMS セッション 2 の間 (1 ~ 2 週間)
ターゲット サイトとコントロール サイトへの刺激の結果としての指向性探索の変化。 有向探索は、有向探索が地平線 1 と地平線 6 の間の p(high info) の変化として定義される Horizo​​n Task (Wilson et al. 2014) を使用して測定されます。
TMS セッション 1 と TMS セッション 2 の間 (1 ~ 2 週間)
ランダム探索
時間枠:TMS セッション 1 と TMS セッション 2 の間 (1 ~ 2 週間)
ターゲット サイトとコントロール サイトへの刺激の結果としてのランダム探索の変化。 ランダム探査は、ホライズン タスク (Wilson et al. 2014) を使用して測定されます。このタスクでは、ホライズン 1 とホライズン 6 の間の p(低平均) の変化としてランダム探査が定義されます。
TMS セッション 1 と TMS セッション 2 の間 (1 ~ 2 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AG061888 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての行動および神経画像データは、調査結果のジャーナル記事の公開後に共有されます。 スキャナーでの行動を含む、すべての実験からの行動データは、dataverse.org で共有されます。 神経画像データは openneuro.org で共有されます 複雑な fMRI データ セットを含むニューロ イメージング データの NIH が後援するリポジトリ。 出版物に使用されるデータ分析に関連するすべてのコードは、GitHub で共有されます。

すべてのデータは共有前に匿名化されます。

IPD 共有時間枠

データは、できるだけ早くリポジトリに保管されますが、親賞の資金提供されたプロジェクト期間の完了から 1 年以内、または公開のためのデータの受理時、または提出された特許出願の公開のいずれかの時点で保管されます。ついさっき。

IPD 共有アクセス基準

Dataverse.org のアカウントを持つすべてのユーザー、 openneuro.org または GitHub がデータやコードにアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する