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主要な腹部手術における術後疼痛と 30 日間の全体的な合併症との関係

2024年4月2日 更新者:Radboud University Medical Center

腹部大手術における術後疼痛と 30 日間の合併症の関係:観察研究

この研究では、手術後の最初の 30 日間の広範な手術成人集団における術後早期疼痛と感染性合併症との相関関係の可能性を評価します。 これは、単一のセンターにおける大規模なレトロスペクティブ コホート研究です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ
        • Radboudumc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 1 月から 2020 年 12 月の間に大部分が選択的に予定されていた腹部大手術を受けたすべての患者は、本研究への参加資格があると見なされました。

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下での腹部大手術

除外基準:

  • 18歳未満
  • 手術室外での手続き
  • 局所麻酔下のみの手順、つまり全身麻酔なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
入院中に利用可能なペインスコアのない患者
入院中に利用可能なペインスコアのある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の急性の痛み
時間枠:1日
腹部手術後の初期の痛み POD1
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の感染性合併症
時間枠:30日
30日以内
30日
術後合併症全般
時間枠:30日
30日以内
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年1月3日

研究の完了 (実際)

2023年12月8日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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