- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05244655
Relación entre el dolor posoperatorio y las complicaciones generales a los 30 días en cirugía mayor abdominal
2 de abril de 2024 actualizado por: Radboud University Medical Center
Relación entre el dolor posoperatorio y las complicaciones generales a los 30 días en cirugía abdominal mayor: un estudio observacional
Este estudio evalúa la posible correlación del dolor postoperatorio temprano en una amplia población adulta quirúrgica y las complicaciones infecciosas en los primeros 30 días después de la cirugía.
Es un gran estudio de cohorte retrospectivo en un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos
- Radboudumc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a cirugía abdominal mayor, en su mayoría programada de forma electiva, entre enero de 2014 y diciembre de 2020 fueron considerados elegibles para participar en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal mayor bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- procedimientos fuera del quirófano
- procedimientos únicamente bajo anestesia regional, es decir, sin anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes sin painscores disponibles durante la estancia hospitalaria
|
|
Pacientes con marcadores de dolor disponibles durante la estancia hospitalaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio agudo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Dolor temprano después de una cirugía abdominal POD1
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones infecciosas postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
En 30 días
|
30 dias
|
|
Complicaciones generales postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
En 30 días
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CORE-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .