- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244655
Relazione tra dolore postoperatorio e complicanze complessive a 30 giorni nella chirurgia addominale maggiore
2 aprile 2024 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Relazione tra dolore postoperatorio e complicanze complessive a 30 giorni nella chirurgia addominale maggiore: uno studio osservazionale
Questo studio valuta la possibile correlazione tra il dolore postoperatorio precoce in un'ampia popolazione chirurgica adulta e le complicanze infettive nei primi 30 giorni dopo l'intervento.
Si tratta di un ampio studio di coorte retrospettivo in un unico centro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda
- Radboudumc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore, per lo più programmata elettivamente, tra gennaio 2014 e dicembre 2020 sono stati considerati eleggibili per la partecipazione al nostro studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia addominale maggiore in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- procedure al di fuori della sala operatoria
- procedure esclusivamente in anestesia regionale, cioè senza anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti senza dolori disponibili durante la degenza ospedaliera
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Pazienti con painscore disponibili durante la degenza ospedaliera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore acuto postoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Dolore precoce dopo intervento chirurgico addominale POD1
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicanze infettive postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
|
entro 30 giorni
|
30 giorni
|
Complicanze generali postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
|
entro 30 giorni
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORE-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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