Beziehung zwischen postoperativen Schmerzen und den gesamten 30-Tage-Komplikationen bei großen Bauchoperationen
2. April 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Beziehung zwischen postoperativen Schmerzen und insgesamt 30-tägigen Komplikationen bei großen Bauchoperationen: eine Beobachtungsstudie
Diese Studie evaluiert die mögliche Korrelation von frühen postoperativen Schmerzen in einer breiten chirurgischen erwachsenen Population und infektiösen Komplikationen in den ersten 30 Tagen nach der Operation.
Es handelt sich um eine große retrospektive Kohortenstudie in einem einzigen Zentrum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande
- Radboudumc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich zwischen Januar 2014 und Dezember 2020 einer größeren, meist elektiv geplanten Bauchoperation unterzogen haben, wurden als geeignet für die Teilnahme an unserer Studie angesehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große Bauchchirurgie unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- Verfahren außerhalb des Operationssaals
- Eingriffe ausschließlich in Regionalanästhesie, also ohne Vollnarkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten ohne verfügbare Painscores während des Krankenhausaufenthalts
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Patienten mit Painscores, die während des Krankenhausaufenthalts verfügbar sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag
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Frühe Schmerzen nach einer Bauchoperation POD1
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektiöse Komplikationen postoperativ
Zeitfenster: 30 Tage
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innerhalb von 30 Tagen
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30 Tage
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Gesamtkomplikationen postoperativ
Zeitfenster: 30 Tage
|
innerhalb von 30 Tagen
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CORE-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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