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モノクローナル抗体に基づくBKウイルス感染に対する新しい治療アプローチ (AcMBK)

2025年8月4日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
BKウイルス(BKV)感染は、移植レシピエントに大きな悪影響を及ぼします。 BKV特異的抗ウイルス療法は利用できないため、新しい抗BKV予防および治療戦略を開発する緊急の必要性があります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 陽性血清学BKを持つ成人患者が確認されました

説明

包含基準:

  • BKポジティブ
  • アダルト
  • 研究に参加しても大丈夫です

除外基準:

  • 後見の下
  • キュレーターシップの下
  • 研究に反対
  • 自由を奪われた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3つのBKV遺伝子型すべてを中和する孤立したモノクローナル抗体の能力
時間枠:5年
中和力価は、プソイドヴィリオン感染性(IC50)の50%の阻害をもたらしたサンプルの希釈として定義されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samira FAFI-KREMER、University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (実際)

2022年9月5日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8521

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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