Ny terapeutisk strategi mot BK -virusinfektion baserad på monoklonala antikroppar (AcMBK)
4 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
BK -virus (BKV) -infektion har en stor negativ inverkan på transplantatmottagare.
Ingen BKV-specifik antiviral terapi finns tillgänglig, så det finns ett brådskande behov av att utveckla nya anti-BKV-förebyggande och terapeutiska strategier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne-Sophie U GEY
- Telefonnummer: +33 388116684
- E-post: anne-sophie.gey@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Virologie - CHU Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PUPH
- Telefonnummer: 0369551438
- E-post: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Vuxenpatient med en positiv serologi BK bekräftad
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bk positiv
- vuxen
- OK att delta i forskning
Uteslutningskriterier:
- under vårdnad
- under kuratorskap
- motsatt forskning
- berövad frihet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågan hos de isolerade monoklonala antikropparna för att neutralisera alla 3 BKV -genotyper
Tidsram: 5 år
|
Neutraliseringstitern kommer att definieras som utspädning av provet som producerade 50% hämning av pseudovirion infektivitet (IC50)
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Samira FAFI-KREMER, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .