- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05264259
New Therapeutic Approach Against BK Virus Infection Based on Monoclonal Antibodies (AcMBK)
21 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
BK virus (BKV) infection has a major negative impact on transplant recipients.
No BKV-specific antiviral therapy is available, so there is an urgent need to develop new anti-BKV preventive and therapeutic strategies.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne-Sophie U GEY
- Telefonnummer: +33 388116684
- E-post: anne-sophie.gey@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Virologie - CHU Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PUPH
- Telefonnummer: 0369551438
- E-post: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Adult patient with a posititive serology BK confirmed
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BK positive
- adult
- ok to participed to research
Exclusion Criteria:
- under guardianship
- under curatorship
- opposed to research
- deprived of liberty
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ability of the isolated monoclonal antibodies to neutralize all 3 BKV genotypes
Tidsram: 5 years
|
The neutralization titer will be defined as the dilution of the sample that produced 50% inhibition of pseudovirion infectivity (IC50)
|
5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Samira FAFI-KREMER, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
5 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BK Virusinfektion
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Loma Linda UniversityIndragenBK Virusinfektion | BK Virus NefropatiFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Memo Therapeutics AGAvslutadBK Virus NefropatiAustralien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadNjurtransplantationFrankrike
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekryteringBK Virusinfektion | Njurtransplantationsinfektion | BK Virus NefropatiThailand
-
AlloVirAvslutadBK Virusinfektion | BK Virus NefropatiFörenta staterna
-
Lee's Pharmaceutical LimitedHar inte rekryterat ännuBK Virus | Mottagare av njurtransplantationKina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktiv, inte rekryterandeBK-virusnefropati efter njurtransplantationFrankrike
-
Massachusetts General HospitalAvslutadNjurtransplantation | BK Virus | IsoantikropparFörenta staterna