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단일 클론 항체에 기초한 BK 바이러스 감염에 대한 새로운 치료 접근법 (AcMBK)

2025년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
BK 바이러스 (BKV) 감염은 이식 수용자에게 큰 부정적인 영향을 미칩니다. BKV- 특이 적 항 바이러스 요법은 이용할 수 없으므로 새로운 항 -BKV 예방 및 치료 전략을 개발해야 할 긴급한 필요성이있다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 양성 혈청학 BK가있는 성인 환자가 확인되었습니다

설명

포함 기준 :

  • BK 양성
  • 성인
  • 연구에 참여해도 괜찮습니다

제외 기준 :

  • 후견인
  • 큐레이터하에
  • 연구에 반대합니다
  • 자유를 박탈당했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분리 된 모노클로 날 항체의 능력은 3 개의 BKV 유전자형을 모두 중화시키는 능력
기간: 5 년
중화 역가는 Pseudovirion 감염성의 50% 억제를 생성 한 샘플의 희석으로 정의 될 것이다 (IC50)
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samira FAFI-KREMER, University Hospital, Strasbourg, france

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8521

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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BK 바이러스 감염에 대한 임상 시험

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