基于单克隆抗体的BK病毒感染的新治疗方法 (AcMBK)
2025年8月4日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
BK病毒(BKV)感染对移植受者有重大的负面影响。
没有BKV特异性的抗病毒疗法,因此迫切需要开发新的抗BKV预防和治疗策略。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Anne-Sophie U GEY
- 电话号码:+33 388116684
- 邮箱:anne-sophie.gey@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Virologie - CHU Strasbourg - France
-
接触:
- Samira FAFI-KREMER, PUPH
- 电话号码:0369551438
- 邮箱:samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 成年患者患有阳性血清学BK的患者已确认
描述
纳入标准:
- BK阳性
- 成人
- 可以参加研究
排除标准:
- 在监护下
- 在策展下
- 反对研究
- 被剥夺了自由
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分离的单克隆抗体中和所有3 BKV基因型的能力
大体时间:5年
|
中和滴度将定义为产生伪情节感染性50%的样品稀释(IC50)
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Samira FAFI-KREMER、University Hospital, Strasbourg, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (实际的)
2022年9月5日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.